Gyermekkori szuprakondiláris felkarcsonttörés NIRS-vizsgálat
2022. április 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Közeli infravörös spektroszkópia a gyermek alkar rekesz perfúziójának értékelésére szupracondylaris humerus törés után
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy egy olyan eszközt használjunk, amely összehasonlítja a véráramlást a beteg sérült karjában a beteg nem sérült karjával.
Ez segít nekünk meghatározni a „normál” értékeket ennek az eszköznek a gyermek alkarjára vonatkozóan, és a jövőben segíthet észlelni azokat a gyermekeket, akik könyöktörés esetén megsértették az alkarhoz vezető ereket.
A páciens a Carolinas Medical Center kutatási projektjében részt vevő körülbelül 100 ember egyike lesz, és a páciens részvétele a kórházból való elbocsátásig tart.
Feltételezhető, hogy ha a véredény sértetlen, akkor a sérült karon a NIRS-eszköz leolvasása megegyezik a sértetlen karral.
Azt is feltételezik, hogy ha a sérült kar véredénye megsérül, akkor a NIRS-készülék leolvasása eltér a sértetlen kartól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szupracondylaris humerus törések (közvetlenül a könyök feletti törés) gyakoriak gyermekeknél.
A gyermekek könyöktöréseinek 60%-át a supracondylaris humerus törések teszik ki.
Egyes supracondylaris törések megsértik a brachialis artériát, és a gyermekek egy kis százalékánál hiányzik a radiális pulzus a supracondylaris humerus törés után, és ezek a sérülések elégtelen véráramlást eredményezhetnek az azonos oldali alkarban.
Ez kompartment szindrómához és/vagy az alkar izomzatának ischaemiás kontraktúrájához vezethet, és maradandó fogyatékossághoz vezethet.
Jelenleg az orvosok nem rendelkeznek objektív adatokkal annak megállapítására, hogy a supracondylaris humerus törés alatti alkarizmok megfelelő véráramlást kapnak-e vagy sem, és a csukló és a kéz disztális klinikai vizsgálatára kell hagyatkozniuk.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS) használjunk a sérült kar alkar izomzatának véráramlásának összehasonlítására a sértetlen karral.
Ez adatokat szolgáltat az eszköz normál értékeinek megállapításához a gyermek alkarjában, és segíthet a klinikusoknak felismerni azokat a gyermekeket, akiknél a szupracondylaris humerus törése után az alkar izmai nem elegendőek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Levine Gyermekkórház / CMC Sürgősségi Osztályon jelentkező gyermekek elmozdult supracondylaris törésekkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtéti kezelést igénylő supracondylaris humerus törés
- 2-17 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali (kétoldali) karsérülések
- Más sérülések ugyanazon a karon
- Nyílt törések
- A felső végtag (kar) korábbi vaszkuláris (vérerek) sérülése
- Érrendszeri betegség vagy elégtelenség
- Nem hajlandó hozzájárulni a részvételhez
- Csak egy karja van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
supracondylaris humerus törések
A vizsgálat részeként a vizsgálat minden tagja közeli infravörös spektroszkópiai betéteket helyez a sérült és sértetlen karjára.
|
A NIRS betéteket általában nem invazív módszerként használják a mélyszöveti perfúzió értékelésére, amelyet eredetileg az agyi perfúzió értékelésére terveztek érzéstelenítés közben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) leolvasásának normál értékeinek megállapítása gyermekkori alkarban supracondylaris humerus törésekkel és anélkül.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 72 óráig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 72 óráig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A NIRS-értékek korrelációja a felső végtag perfúziójának értékelésére jelenleg alkalmazott módszerekkel supracondylaris töréseket követően (pulzus tapintása, Doppler érvizsgálat, kapilláris-feltöltés és pulzoximetria).
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 72 óráig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 72 óráig követik
|
|
Annak felmérése, hogy az alkar rekesz perfúziójának NIRS-mérései képesek-e kimutatni a supracondylaris törésekkel kapcsolatos érsérüléseket gyermekeknél.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 72 óráig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 72 óráig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Scannell, MD, Carolinas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Campbell CC, Waters PM, Emans JB, Kasser JR, Millis MB. Neurovascular injury and displacement in type III supracondylar humerus fractures. J Pediatr Orthop. 1995 Jan-Feb;15(1):47-52. doi: 10.1097/01241398-199501000-00011.
- White L, Mehlman CT, Crawford AH. Perfused, pulseless, and puzzling: a systematic review of vascular injuries in pediatric supracondylar humerus fractures and results of a POSNA questionnaire. J Pediatr Orthop. 2010 Jun;30(4):328-35. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181da0452.
- Choi PD, Melikian R, Skaggs DL. Risk factors for vascular repair and compartment syndrome in the pulseless supracondylar humerus fracture in children. J Pediatr Orthop. 2010 Jan-Feb;30(1):50-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c6b3a8.
- Lyons ST, Quinn M, Stanitski CL. Neurovascular injuries in type III humeral supracondylar fractures in children. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):62-7. doi: 10.1097/00003086-200007000-00010.
- Gosens T, Bongers KJ. Neurovascular complications and functional outcome in displaced supracondylar fractures of the humerus in children. Injury. 2003 May;34(4):267-73. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00312-1.
- Omid R, Choi PD, Skaggs DL. Supracondylar humeral fractures in children. J Bone Joint Surg Am. 2008 May;90(5):1121-32. doi: 10.2106/JBJS.G.01354.
- Styf J. Evaluation of injection techniques in recording of intramuscular pressure. J Orthop Res. 1989;7(6):812-6. doi: 10.1002/jor.1100070606.
- Boody AR, Wongworawat MD. Accuracy in the measurement of compartment pressures: a comparison of three commonly used devices. J Bone Joint Surg Am. 2005 Nov;87(11):2415-22. doi: 10.2106/JBJS.D.02826.
- Battaglia TC, Armstrong DG, Schwend RM. Factors affecting forearm compartment pressures in children with supracondylar fractures of the humerus. J Pediatr Orthop. 2002 Jul-Aug;22(4):431-9.
- Shuler MS, Reisman WM, Whitesides TE Jr, Kinsey TL, Hammerberg EM, Davila MG, Moore TJ. Near-infrared spectroscopy in lower extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1360-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00347.
- Tobias JD, Hoernschemeyer DG. Near-infrared spectroscopy identifies compartment syndrome in an infant. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):311-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3180326591.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-10-13B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .