Pediatric Supracondylar olkaluumurtuma NIRS-tutkimus
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Lähi-infrapunaspektroskopia lasten kyynärvarren perfuusion arvioimiseksi suprakondylaarisen olkaluumurtuman jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaan loukkaantuneen käsivarren verenvirtausta potilaan vahingoittumattomaan käsivarteen laitteella.
Tämä auttaa meitä määrittämään tämän laitteen "normaalit" lukemat lapsen kyynärvarrelle ja voi tulevaisuudessa auttaa meitä havaitsemaan lapsia, jotka ovat vahingoittaneet kyynärvarteen meneviä verisuonia, kun heillä on kyynärpäämurtuma.
Potilas on yksi noin 100 Carolinas Medical Centerin tutkimusprojektissa mukana olevasta henkilöstä, ja potilaan osallistuminen jatkuu siihen asti, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta.
Oletuksena on, että jos verisuoni on vahingoittumaton, loukkaantuneen käsivarren NIRS-laitteen lukemat ovat samat kuin vahingoittumattomassa käsivarressa.
Oletetaan myös, että jos loukkaantuneen käsivarren verisuoni vaurioituu, NIRS-laitteen lukemat ovat erilaiset kuin vahingoittumattoman käden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supracondylar olkaluun murtumat (murtuma juuri kyynärpään yläpuolella) ovat yleisiä lapsilla.
Supracondylar olkaluun murtumat muodostavat 60 % lasten kyynärpäämurtumista.
Jotkut supracondylar-murtumat vahingoittavat olkavarren olkavarren murtumaa, ja pienellä osalla lapsista radiaalinen pulssi puuttuu suprakondylaarisen olkaluumurtuman jälkeen, ja nämä vammat voivat johtaa riittämättömään verenkiertoon ipsilateraaliseen kyynärvarteen.
Tämä voi johtaa osasto-oireyhtymään ja/tai kyynärvarren lihasten iskeemiseen kontraktuuriin ja voi johtaa pysyvään vammaan.
Tällä hetkellä lääkäreillä ei ole objektiivisia tietoja sen määrittämiseksi, saavatko suprakondylaarisen olkaluun murtuman alapuolella olevat kyynärvarren lihakset riittävää verenkiertoa, ja heidän on luotettava ranteen ja käden distaaliseen kliiniseen tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS) vertaamaan verenkiertoa loukkaantuneen käsivarren kyynärvarren lihastiloissa vahingoittumattomaan käsivarteen.
Tämä antaa tietoja tämän laitteen normaalien lukemien määrittämiseksi lapsen kyynärvarrelle ja voi sitten auttaa kliinikoita havaitsemaan lapsia, joilla on riittämätön kyynärvarren lihasten perfuusio suprakondylaarisen olkaluun murtuman jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset hakeutuvat Levinen lastensairaalaan / CMC:n päivystykseen siirtyneillä suprakondylaarisilla murtumilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suprakondylaarinen olkaluun murtuma, joka vaatii leikkaushoitoa
- ikä 2-17
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset (molemman puolen) käsivammat
- Muut vammat samaan käsivarteen
- Avoimet murtumat
- Aiempi verisuonivaurio yläraajassa (käsivarressa)
- Verisuonisairaus tai vajaatoiminta
- Ei halua suostua osallistumaan
- Vain yksi käsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
supracondylar olkaluun murtumia
Kaikilla tutkimuksen jäsenillä on lähi-infrapunaspektroskopiatyynyt vaurioituneiden ja vahingoittumattomien käsivarsien päälle osana tätä tutkimusta.
|
NIRS-tyynyjä käytetään yleisesti ei-invasiivisena menetelmänä syvän kudoksen perfuusion arvioimiseksi, ja ne on alun perin suunniteltu arvioimaan aivojen perfuusiota anestesian aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) lukemien normaaliarvojen määrittäminen lasten käsivarsille, joilla on suprakondylaarisia olkaluumurtumia ja ilman niitä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloida NIRS-lukemat nykyisin käytettävien menetelmien kanssa, joilla arvioidaan verenkiertoa yläraajoissa suprakondylaaristen murtumien jälkeen (pulssin tunnustelu, Doppler-verisuonitutkimus, kapillaarien täyttö ja pulssioksimetria).
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
|
Arvioida kyynärvarren perfuusion NIRS-mittausten kykyä havaita lasten suprakondylaarisiin murtumiin liittyviä verisuonivaurioita.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Scannell, MD, Carolinas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campbell CC, Waters PM, Emans JB, Kasser JR, Millis MB. Neurovascular injury and displacement in type III supracondylar humerus fractures. J Pediatr Orthop. 1995 Jan-Feb;15(1):47-52. doi: 10.1097/01241398-199501000-00011.
- White L, Mehlman CT, Crawford AH. Perfused, pulseless, and puzzling: a systematic review of vascular injuries in pediatric supracondylar humerus fractures and results of a POSNA questionnaire. J Pediatr Orthop. 2010 Jun;30(4):328-35. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181da0452.
- Choi PD, Melikian R, Skaggs DL. Risk factors for vascular repair and compartment syndrome in the pulseless supracondylar humerus fracture in children. J Pediatr Orthop. 2010 Jan-Feb;30(1):50-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c6b3a8.
- Lyons ST, Quinn M, Stanitski CL. Neurovascular injuries in type III humeral supracondylar fractures in children. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):62-7. doi: 10.1097/00003086-200007000-00010.
- Gosens T, Bongers KJ. Neurovascular complications and functional outcome in displaced supracondylar fractures of the humerus in children. Injury. 2003 May;34(4):267-73. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00312-1.
- Omid R, Choi PD, Skaggs DL. Supracondylar humeral fractures in children. J Bone Joint Surg Am. 2008 May;90(5):1121-32. doi: 10.2106/JBJS.G.01354.
- Styf J. Evaluation of injection techniques in recording of intramuscular pressure. J Orthop Res. 1989;7(6):812-6. doi: 10.1002/jor.1100070606.
- Boody AR, Wongworawat MD. Accuracy in the measurement of compartment pressures: a comparison of three commonly used devices. J Bone Joint Surg Am. 2005 Nov;87(11):2415-22. doi: 10.2106/JBJS.D.02826.
- Battaglia TC, Armstrong DG, Schwend RM. Factors affecting forearm compartment pressures in children with supracondylar fractures of the humerus. J Pediatr Orthop. 2002 Jul-Aug;22(4):431-9.
- Shuler MS, Reisman WM, Whitesides TE Jr, Kinsey TL, Hammerberg EM, Davila MG, Moore TJ. Near-infrared spectroscopy in lower extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1360-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00347.
- Tobias JD, Hoernschemeyer DG. Near-infrared spectroscopy identifies compartment syndrome in an infant. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):311-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3180326591.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-10-13B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .