Детский супракондилярный перелом плечевой кости NIRS Study
20 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Ближняя инфракрасная спектроскопия для оценки перфузии предплечья у детей после надмыщелкового перелома плечевой кости
Целью данного исследования является использование устройства для сравнения кровотока в травмированной руке пациента с неповрежденной рукой пациента.
Это поможет нам определить «нормальные» показания этого устройства для предплечья ребенка и может в будущем помочь нам обнаружить детей, у которых были повреждены кровеносные сосуды, идущие к предплечью, при переломе локтя.
Пациент будет одним из примерно 100 человек, участвующих в этом исследовательском проекте в Медицинском центре Каролины, и участие пациента продлится до выписки пациента из больницы.
Предполагается, что если кровеносный сосуд не поврежден, показания прибора NIRS на поврежденной руке будут такими же, как и на неповрежденной руке.
Также предполагается, что если кровеносный сосуд поврежденной руки поврежден, показания прибора NIRS будут отличаться от показаний на неповрежденной руке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надмыщелковые переломы плечевой кости (перелом чуть выше локтя) часто встречаются у детей.
Надмыщелковые переломы плечевой кости составляют 60% переломов локтевого сустава у детей.
Некоторые надмыщелковые переломы повреждают плечевую артерию, и у небольшого процента детей после надмыщелкового перелома плечевой кости отсутствует лучевой пульс, и эти повреждения могут привести к недостаточному кровотоку в ипсилатеральном предплечье.
Это может привести к компартмент-синдрому и/или ишемической контрактуре мышц предплечья и может привести к постоянной инвалидности.
В настоящее время у врачей нет объективных данных, чтобы определить, получают ли мышцы предплечья ниже надмыщелкового перелома плечевой кости адекватный кровоток, и они должны полагаться на клиническое обследование дистального отдела запястья и кисти.
Целью данного исследования является использование ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) для сравнения кровотока в мышечных компартментах предплечья травмированной руки по сравнению с неповрежденной рукой.
Это предоставит данные для установления нормальных показаний этого устройства для предплечья ребенка, а затем может помочь клиницистам выявить детей с недостаточной перфузией мышц предплечья после надмыщелкового перелома плечевой кости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети поступили в Детскую больницу Левина / отделение неотложной помощи CMC с надмыщелковыми переломами со смещением.
Описание
Критерии включения:
- надмыщелковый перелом плечевой кости, требующий оперативного лечения
- 2-17 лет
Критерий исключения:
- Двусторонние (обе стороны) травмы руки
- Другие травмы той же руки
- Открытые переломы
- Предыдущее повреждение сосудов (кровеносных сосудов) верхней конечности (руки)
- Сосудистое заболевание или недостаточность
- Не согласен на участие
- Только имея одну руку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
надмыщелковые переломы плечевой кости
В рамках этого исследования всем участникам исследования будут надеты накладки для спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне на поврежденные и неповрежденные руки.
|
Прокладки NIRS обычно используются в качестве неинвазивного метода оценки перфузии глубоких тканей, изначально предназначенного для оценки перфузии головного мозга во время анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установить нормальные значения показаний спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) для предплечий детей с надмыщелковыми переломами плечевой кости и без них.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 72 часа.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 72 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сопоставить показания NIRS с используемыми в настоящее время методами оценки перфузии в верхней конечности после надмыщелковых переломов (пальпация пульса, допплеровское исследование сосудов, наполнение капилляров и пульсоксиметрия).
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 72 часа.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 72 часа.
|
|
Оценить способность измерений перфузии предплечья с помощью NIRS для выявления повреждения сосудов, связанного с надмыщелковыми переломами у детей.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 72 часа.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brian Scannell, MD, Carolinas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Campbell CC, Waters PM, Emans JB, Kasser JR, Millis MB. Neurovascular injury and displacement in type III supracondylar humerus fractures. J Pediatr Orthop. 1995 Jan-Feb;15(1):47-52. doi: 10.1097/01241398-199501000-00011.
- White L, Mehlman CT, Crawford AH. Perfused, pulseless, and puzzling: a systematic review of vascular injuries in pediatric supracondylar humerus fractures and results of a POSNA questionnaire. J Pediatr Orthop. 2010 Jun;30(4):328-35. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181da0452.
- Choi PD, Melikian R, Skaggs DL. Risk factors for vascular repair and compartment syndrome in the pulseless supracondylar humerus fracture in children. J Pediatr Orthop. 2010 Jan-Feb;30(1):50-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c6b3a8.
- Lyons ST, Quinn M, Stanitski CL. Neurovascular injuries in type III humeral supracondylar fractures in children. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):62-7. doi: 10.1097/00003086-200007000-00010.
- Gosens T, Bongers KJ. Neurovascular complications and functional outcome in displaced supracondylar fractures of the humerus in children. Injury. 2003 May;34(4):267-73. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00312-1.
- Omid R, Choi PD, Skaggs DL. Supracondylar humeral fractures in children. J Bone Joint Surg Am. 2008 May;90(5):1121-32. doi: 10.2106/JBJS.G.01354.
- Styf J. Evaluation of injection techniques in recording of intramuscular pressure. J Orthop Res. 1989;7(6):812-6. doi: 10.1002/jor.1100070606.
- Boody AR, Wongworawat MD. Accuracy in the measurement of compartment pressures: a comparison of three commonly used devices. J Bone Joint Surg Am. 2005 Nov;87(11):2415-22. doi: 10.2106/JBJS.D.02826.
- Battaglia TC, Armstrong DG, Schwend RM. Factors affecting forearm compartment pressures in children with supracondylar fractures of the humerus. J Pediatr Orthop. 2002 Jul-Aug;22(4):431-9.
- Shuler MS, Reisman WM, Whitesides TE Jr, Kinsey TL, Hammerberg EM, Davila MG, Moore TJ. Near-infrared spectroscopy in lower extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1360-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00347.
- Tobias JD, Hoernschemeyer DG. Near-infrared spectroscopy identifies compartment syndrome in an infant. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):311-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3180326591.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-10-13B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
неопределившийся
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .