Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk suprakondylär humerusfraktur NIRS-studie

20 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Nära infraröd spektroskopi för utvärdering av pediatrisk underarmsfack perfusion efter suprakondylär humerusfraktur

Syftet med denna studie är att använda en apparat för att jämföra blodflödet i patientens skadade arm med patientens oskadade arm. Detta kommer att hjälpa oss att fastställa "normala" avläsningar för den här enheten för ett barns underarm och kan i framtiden hjälpa oss att upptäcka barn som har skadat blodkärlen som går till underarmen när de har en armbågsfraktur. Patienten kommer att vara en av cirka 100 personer som är involverade i detta forskningsprojekt vid Carolinas Medical Center, och patientens deltagande kommer att pågå tills patienten skrivs ut från sjukhuset. Det antas att om blodkärlet är oskadat kommer avläsningarna på NIRS-enheten på den skadade armen att vara lika med den oskadade armen. Det antas också att om blodkärlet i den skadade armen skadas, kommer avläsningarna på NIRS-enheten att vara annorlunda än på den oskadade armen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Suprakondylära humerusfrakturer (fraktur strax ovanför armbågen) är vanliga hos barn. Suprakondylära humerusfrakturer står för 60 % av armbågsfrakturer hos barn. Vissa suprakondylära frakturer skadar artären brachialis och en liten andel av barnen har en frånvarande radiell puls efter suprakondylär humerusfraktur, och dessa skador kan resultera i otillräckligt blodflöde till den ipsilaterala underarmen. Detta kan leda till kompartmentsyndrom och/eller ischemisk kontraktur i underarmsmusklerna och kan resultera i permanent funktionsnedsättning. För närvarande har läkare inte objektiva data för att avgöra om underarmsmusklerna under en suprakondylär humerusfraktur får tillräckligt blodflöde eller inte och måste förlita sig på den kliniska undersökningen av handleden och handen distalt. Syftet med denna studie är att använda nära infraröd spektroskopi (NIRS) för att jämföra blodflödet i underarmsmuskelavdelningarna i en skadad arm jämfört med en oskadad arm. Detta kommer att tillhandahålla data för att fastställa normala avläsningar för denna enhet för ett barns underarm, och kan sedan hjälpa läkare att upptäcka barn med otillräcklig perfusion av underarmsmusklerna efter suprakondylär humerusfraktur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som kommer till Levine Children's Hospital / CMC Emergency Department med förskjutna suprakondylära frakturer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • suprakondylär humerusfraktur som behöver operativ behandling
  • åldrarna 2-17

Exklusions kriterier:

  • Bilaterala (båda sidor) armskador
  • Andra skador på samma arm
  • Öppna frakturer
  • Tidigare vaskulär (blodkärl) skada på den övre extremiteten (armen)
  • Kärlsjukdom eller insufficiens
  • Inte villig att samtycka till att delta
  • Har bara en arm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
suprakondylära humerusfrakturer
Alla medlemmar av studien kommer att ha nära infraröda spektroskopikuddar placerade på sina skadade och oskadade armar som en del av denna studie.
Enhet: Nära infraröda spektroskopikuddar
NIRS-kuddar används vanligtvis som en icke-invasiv metod för att bedöma djup vävnadsperfusion, ursprungligen utformad för att bedöma cerebral perfusion under anestesi.
Andra namn:
  • NIRS
  • NIRS pad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa normala värden för nära infraröd spektroskopi (NIRS) avläsning för pediatriska underarmar med och utan suprakondylära humerusfrakturer.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att korrelera NIRS-avläsningar med idag använda metoder för att bedöma perfusion i övre extremiteten efter suprakondylära frakturer (palpering av puls, dopplerkärlundersökning, kapillärpåfyllning och pulsoximetri).
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
Att bedöma förmågan hos NIRS-mätningar av perfusion av underarmsrum för att upptäcka vaskulär skada associerad med suprakondylära frakturer hos barn.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Scannell, MD, Carolinas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-10-13B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera