小儿肱骨髁上骨折 NIRS 研究
2022年4月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
近红外光谱法评价肱骨髁上骨折后小儿前臂间室灌注
本研究的目的是使用一种设备来比较患者受伤手臂与患者未受伤手臂的血流量。
这将帮助我们确定该设备对儿童前臂的“正常”读数，并可能在未来帮助我们检测出肘部骨折时导致前臂血管受伤的儿童。
该患者将成为卡罗莱纳医疗中心参与该研究项目的大约 100 人之一，患者的参与将持续到患者出院。
假设如果血管未受伤，则受伤手臂上 NIRS 设备上的读数将等于未受伤手臂的读数。
还假设如果受伤手臂的血管受伤，NIRS 设备上的读数将与未受伤手臂上的读数不同。
研究概览
详细说明
肱骨髁上骨折（肘部正上方的骨折）在儿童中很常见。
肱骨髁上骨折占儿童肘部骨折的60%。
一些肱骨髁上骨折会损伤肱动脉，一小部分儿童在肱骨髁上骨折后会出现桡动脉搏动缺失，这些损伤可能导致同侧前臂血流不足。
这会导致筋膜室综合征和/或前臂肌肉缺血性挛缩，并可能导致永久性残疾。
目前，医生没有客观数据来确定肱骨髁上骨折下方的前臂肌肉是否接受了足够的血流，必须依靠手腕和手的远端临床检查。
这项研究的目的是使用近红外光谱 (NIRS) 来比较受伤手臂与未受伤手臂前臂肌肉隔室中的血流。
这将为儿童前臂建立该设备的正常读数提供数据，然后可以帮助临床医生检测肱骨髁上骨折后前臂肌肉灌注不足的儿童。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因髁上移位骨折到莱文儿童医院/CMC 急诊科就诊的儿童。
描述
纳入标准：
- 肱骨髁上骨折需手术治疗
- 2-17岁
排除标准：
- 双侧（两侧）手臂受伤
- 同一只手臂的其他伤害
- 开放性骨折
- 以前的上肢（手臂）血管（血管）损伤
- 血管疾病或功能不全
- 不愿意同意参加
- 只有一只手臂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肱骨髁上骨折
作为这项研究的一部分，研究的所有成员都将在受伤和未受伤的手臂上放置近红外光谱垫。
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NIRS 垫通常用作评估深层组织灌注的无创方法，最初设计用于评估麻醉期间的脑灌注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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为伴有和不伴有肱骨髁上骨折的儿童前臂建立近红外光谱 (NIRS) 读数的正常值。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将 NIRS 读数与目前使用的评估髁上骨折后上肢灌注的方法（脉搏触诊、多普勒血管检查、毛细血管再充盈和脉搏血氧饱和度测定）相关联。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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评估 NIRS 测量前臂间室灌注的能力，以检测与儿童髁上骨折相关的血管损伤。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Scannell, MD、Carolinas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Campbell CC, Waters PM, Emans JB, Kasser JR, Millis MB. Neurovascular injury and displacement in type III supracondylar humerus fractures. J Pediatr Orthop. 1995 Jan-Feb;15(1):47-52. doi: 10.1097/01241398-199501000-00011.
- White L, Mehlman CT, Crawford AH. Perfused, pulseless, and puzzling: a systematic review of vascular injuries in pediatric supracondylar humerus fractures and results of a POSNA questionnaire. J Pediatr Orthop. 2010 Jun;30(4):328-35. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181da0452.
- Choi PD, Melikian R, Skaggs DL. Risk factors for vascular repair and compartment syndrome in the pulseless supracondylar humerus fracture in children. J Pediatr Orthop. 2010 Jan-Feb;30(1):50-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c6b3a8.
- Lyons ST, Quinn M, Stanitski CL. Neurovascular injuries in type III humeral supracondylar fractures in children. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):62-7. doi: 10.1097/00003086-200007000-00010.
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- Boody AR, Wongworawat MD. Accuracy in the measurement of compartment pressures: a comparison of three commonly used devices. J Bone Joint Surg Am. 2005 Nov;87(11):2415-22. doi: 10.2106/JBJS.D.02826.
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- Shuler MS, Reisman WM, Whitesides TE Jr, Kinsey TL, Hammerberg EM, Davila MG, Moore TJ. Near-infrared spectroscopy in lower extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1360-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00347.
- Tobias JD, Hoernschemeyer DG. Near-infrared spectroscopy identifies compartment syndrome in an infant. J Pediatr Orthop. 2007 Apr-May;27(3):311-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3180326591.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月7日
首次发布 (估计)
2013年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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