Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk suprakondylær humerusfraktur NIRS-undersøgelse

20. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Nær-infrarød spektroskopi til evaluering af pædiatrisk underarmsrumperfusion efter suprakondylær humerusfraktur

Formålet med denne undersøgelse er at bruge et apparat til at sammenligne blodgennemstrømningen i patientens skadede arm med patientens uskadede arm. Dette vil hjælpe os med at bestemme 'normale' aflæsninger for denne enhed for et barns underarm og kan i fremtiden hjælpe os med at opdage børn, der har skadet de blodkar, der går til underarmen, når de har et albuebrud. Patienten vil være en af ​​cirka 100 personer involveret i dette forskningsprojekt på Carolinas Medical Center, og patientens deltagelse vil vare, indtil patienten udskrives fra hospitalet. Det er en hypotese, at hvis blodkarret er ubeskadiget, vil aflæsningerne på NIRS-enheden på den skadede arm være lig med den uskadede arm. Det er også en hypotese, at hvis blodkarret i den skadede arm er skadet, vil aflæsningerne på NIRS-enheden være anderledes end på den uskadede arm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suprakondylære humerusfrakturer (fraktur lige over albuen) er almindelige hos børn. Suprakondylære humerusfrakturer tegner sig for 60 % af albuebruddene hos børn. Nogle suprakondylære frakturer skader arterien brachialis, og en lille procentdel af børn har en fraværende radial puls efter suprakondylær humerusfraktur, og disse skader kan resultere i utilstrækkelig blodgennemstrømning til den ipsilaterale underarm. Dette kan føre til kompartmentsyndrom og/eller iskæmisk kontraktur af underarmsmusklerne og kan resultere i permanent invaliditet. I øjeblikket har læger ikke objektive data til at afgøre, om underarmsmusklerne under en suprakondylær humerusfraktur modtager tilstrækkelig blodgennemstrømning og skal stole på den kliniske undersøgelse af håndleddet og hånden distalt. Formålet med denne undersøgelse er at bruge nær infrarød spektroskopi (NIRS) til at sammenligne blodgennemstrømningen i underarmens muskelrum i en skadet arm sammenlignet med en uskadet arm. Dette vil give data til at etablere normale aflæsninger for denne enhed for et barns underarm og kan derefter hjælpe klinikere med at opdage børn med utilstrækkelig perfusion af underarmsmusklerne efter supracondylær humerusfraktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Carolinas HealthCare System: Levine Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der præsenterer sig på Levine Children's Hospital / CMC Emergency Department med forskudte suprakondylære frakturer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • suprakondylær humerusfraktur, der kræver operativ behandling
  • alderen 2-17

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale (begge sider) armskader
  • Andre skader på samme arm
  • Åbne brud
  • Tidligere vaskulær (blodkar) skade på den øvre ekstremitet (armen)
  • Vaskulær sygdom eller insufficiens
  • Ikke villig til at give samtykke til at deltage
  • Har kun en arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
suprakondylære humerusfrakturer
Alle medlemmer af undersøgelsen vil have nær-infrarøde spektroskopi-puder placeret på deres sårede og uskadede arme som en del af denne undersøgelse.
Enhed: Nær infrarøde spektroskopi-puder
NIRS-puder bruges almindeligvis som en ikke-invasiv metode til vurdering af dybvævsperfusion, oprindeligt designet til at vurdere cerebral perfusion under anæstesi.
Andre navne:
  • NIRS
  • NIRS pude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere de normale værdier for nær infrarød spektroskopi (NIRS) aflæsning for pædiatriske underarme med og uden suprakondylære humerusfrakturer.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere NIRS-aflæsninger med aktuelt anvendte metoder til vurdering af perfusion i den øvre ekstremitet efter suprakondylære frakturer (palpering af puls, Doppler vaskulær undersøgelse, kapillær refill og pulsoximetri).
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer
At vurdere evnen af ​​NIRS-målinger af underarmsrumperfusion til at påvise vaskulær skade forbundet med suprakondylære frakturer hos børn.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Scannell, MD, Carolinas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (SKØN)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-10-13B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprakondylær Humerus Fraktur

Kliniske forsøg med Nær infrarøde spektroskopi-puder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner