수술 후 인지기능장애에 대한 정맥마취제와 휘발성마취제의 비교
2023년 6월 19일 업데이트: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University
주요 복강내 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 대한 전체 정맥 마취와 Sevoflurane 기반 균형 마취의 비교
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 꽤 잘 문서화된 임상 현상입니다.
대부분의 환자는 수술 중 전신 마취를 받게 됩니다.
이 목적을 위해 두 그룹의 전신 마취제가 사용됩니다.
POCD의 발병률은 주요 복강내 수술을 위해 정맥 마취만 받거나 sevoflurane(휘발성 마취 기반 전신 마취)을 받은 환자에서 다르지 않다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 복강경 수술을 받는 60세 이상 환자는 무작위로 1) 세보플루란계 전신마취군과 2) 프로포폴계 전신마취군으로 무작위 배정된다.
각 그룹은 수술 후 약 1주일에 한 그룹이 다른 그룹에 비해 POCD 비율의 1/3 감소 또는 증가를 감지하기 위해 221명의 환자가 필요하며 이때 전체 POCD 비율은 현재 약 40%라고 가정합니다. .
후속 조치에 대한 약 10%의 손실을 고려하면 각 그룹에 250명의 환자가 있을 것입니다.
또한 조사자는 대조군에 184명의 피험자가 필요합니다.
이러한 제어 대상의 데이터는 POCD를 진단하기 위해 두 연구 그룹의 데이터를 정규화하는 데 사용됩니다.
대조군의 피험자도 노인이지만 마취 및 수술에 노출되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
684
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 주요 선택적 위장관, 부인과, 전립선 또는 방광 수술 환자.
- 수술은 복강경 수술이며 전신 마취 하에 2시간 이상 지속될 것으로 예상되며 환자는 수술 후 최소 7일 동안 병원에 입원하게 됩니다.
- 심각한 청력 및 시각 장애가 없고 읽을 수 있어야 신경 행동 검사를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 3개월 이상 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) [18] 점수 ≤ 23.
- 치매, 정신 질환 또는 중추 신경계 질환의 병력.
- 진정제 또는 항우울제의 현재 사용.
- 알코올 중독 및 약물 의존.
- 이전에 이 연구에 포함된 환자(연구 기간 동안 두 번째 복강내 수술을 받은 환자의 경우).
- 후속 조치가 어렵거나 순응도가 낮은 환자.
- 조절되지 않는 고혈압(> 180/100 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란 및 레미펜타닐
수술 중 0.5~1.5 최소 폐포 농도의 세보플루란과 레미펜타닐(0.1~0.5 μg/kg/min).
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활성 비교기: 프로포폴과 레미펜타닐
프로포폴(50~150µg/kg/분) 및 레미펜타닐(0.1~0.5µg/kg/분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자 수(POCD는 복합 결과 측정)
기간: 수술 7일 후
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환자의 POCD 발병률은 일련의 인지 테스트에 의해 결정됩니다.
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수술 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자 수(POCD는 복합 결과 측정)
기간: 수술 3개월 후
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환자의 POCD 발병률은 일련의 인지 테스트에 의해 결정됩니다.
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수술 3개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 장 기능 회복 시기
기간: 수술 후 2주까지
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배변이 돌아올 때.
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수술 후 2주까지
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스트레스 호르몬 증가 정도
기간: 수술 후 1일까지
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스트레스 호르몬의 혈중 농도.
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수술 후 1일까지
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입원 기간
기간: 수술 후 3개월까지
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입원 기간
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수술 후 3개월까지
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대장암 진행
기간: 수술 후 1년까지
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암의 이동, 침입 및 전이
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수술 후 1년까지
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전신 염증 정도
기간: 수술 후 7일까지
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혈액 내 염증성 사이토카인
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수술 후 7일까지
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노화 생화학 마커
기간: 수술 후 7일까지
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텔로미어의 길이와 같은
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Newman MF, Kirchner JL, Phillips-Bute B, Gaver V, Grocott H, Jones RH, Mark DB, Reves JG, Blumenthal JA; Neurological Outcome Research Group and the Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors Investigators. Longitudinal assessment of neurocognitive function after coronary-artery bypass surgery. N Engl J Med. 2001 Feb 8;344(6):395-402. doi: 10.1056/NEJM200102083440601. Erratum In: N Engl J Med 2001 Jun 14;344(24):1876.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Williams-Russo P, Sharrock NE, Mattis S, Szatrowski TP, Charlson ME. Cognitive effects after epidural vs general anesthesia in older adults. A randomized trial. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):44-50.
- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZZuo-POCD-1
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