각막 미란 환자의 미란 부위 및 통증 척도에 대한 붕대 콘택트렌즈와 압박 가림막의 비교
2013년 3월 8일 업데이트: Ni Nyoman Triharpini, Udayana University
본 연구는 각막 미란 환자의 미란 부위의 크기와 통증 정도 및 합병증 감소에 있어 붕대형 콘택트렌즈와 압박 가림막을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
기계적 각막 미란 환자를 대상으로 한 무작위 공개 임상 시험입니다.
붕대 콘택트렌즈(Senofilcon A) 또는 압박 패칭을 사용하도록 피험자를 선택하였다.
모든 피험자는 Polymyxin B, Neomycin 및 Gramicidin 안약과 0,5% Tropicamide 안약의 조합을 받았습니다.
평가는 치료 후 24시간 후에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
- Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17-55세
- 각막 침식의 시작 < 48시간
- 기계적 손상으로 인한 각막 침식
- 광범위한 각막 침식 > 3 mm2
제외 기준:
- 양측 각막 침식
- 화학적 또는 열적 손상으로 인한 각막 침식
- 검사 전 1주일 이내 전신 진통제 사용 또는 검사 전 1시간 이내 국소 진통제 사용 이력
- 검사 전 1주 이내에 전신 또는 국소 항생제의 병력
- 외상으로 인한 다른 이상
- 눈꺼풀 또는 속눈썹 위치 이상
- 전안부 감염
- 반대쪽 눈의 눈물 분해 시간 < 7초
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 붕대 콘택트렌즈군
피험자는 항생제 점안액(Polymyxin B, neomycin 및 gramicidin의 조합, q.i.d), 안근마비 점안액(tropicamide 0,5 %, q.d) 및 붕대 콘택트 렌즈를 받았습니다.
붕대 콘택트 렌즈는 24시간 동안 유지됩니다.
콘택트렌즈를 제거하지 않고 항생제 안약을 점안
|
붕대 콘택트 렌즈: 콘택트 렌즈(재료 senofilcon A; 베이스 커브 8,8 mm; 도수 - 0,50; 직경 14 mm)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 압력 패칭 그룹
피험자는 항생제 안약(폴리믹신 B, 네오마이신 및 그라미시딘의 조합, q.i.d), 안근마비 안약(트로피카미드 0,5%, q.d) 및 압박 패치를 받았습니다.
압박 패치는 24시간 동안 유지되며 약물 적용을 위해서만 개방됩니다.
피험자와 그 가족은 좋은 압박 패치를 수행하는 방법에 대해 교육을 받았습니다.
|
압박패칭 : 멸균 거즈 2장 사용.
첫 번째 거즈를 세로로 놓고 두 번째 거즈를 가로로 놓은 다음 눈꺼풀이 움직이지 않도록 접착 테이프로 고정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 침식 부위의 크기
기간: 24 시간
|
각막 미란 면적은 플루오레세인과 코발트 블루 슬릿 램프 빔의 도움을 받아 캘리퍼를 사용하여 측정한 각막 미란 장축과 단축의 곱입니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 척도
기간: 24 시간
|
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 주관적으로 통증 척도 평가
|
24 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 24 시간
|
각막 미란의 합병증(예:
결막염, 각막염, 각막궤양)
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ni Nyoman Triharpini, MD, Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .