Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen verbandlenzen en drukpleisters voor het erosiegebied en de pijnschaal bij patiënten met hoornvlieserosie

8 maart 2013 bijgewerkt door: Ni Nyoman Triharpini, Udayana University
Dit onderzoek heeft tot doel een vergelijking te maken tussen verbandlenzen en drukpleisters bij het verkleinen van het erosiegebied en de pijnschaal bij patiënten met hoornvlieserosie, evenals de complicaties ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde open-label klinische studie bij patiënten met mechanische cornea-erosie. Onderwerpen werden geselecteerd om verbandlenzen (Senofilcon A) of drukpleisters te gebruiken. Alle proefpersonen kregen een combinatie van polymyxine B, neomycine en gramicidine oogdruppels en 0,5% tropicamide oogdruppels. Evaluatie vond 24 uur na de behandeling plaats

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesië, 80114
        • Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 17-55 jaar
  • aanvang van cornea-erosie < 48 uur
  • erosie van het hoornvlies als gevolg van mechanisch letsel
  • uitgebreide cornea-erosie > 3 mm2

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale cornea-erosie
  • erosie van het hoornvlies als gevolg van chemisch of thermisch letsel
  • geschiedenis van systemisch analgeticagebruik binnen 1 week voorafgaand aan het onderzoek of lokale analgetica binnen 1 uur vóór het onderzoek
  • geschiedenis van systemische of lokale antibiotica binnen 1 week voorafgaand aan het onderzoek
  • andere afwijkingen als gevolg van trauma
  • ooglid- of wimperstandafwijkingen
  • infecties van het voorste segment
  • traanbreektijd < 7 seconden in het contralaterale oog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bandage contactlens groep
proefpersoon kreeg antibiotische oogdruppels (combinatie van polymyxine B, neomycine en gramicidine, q.i.d), en cycloplegische oogdruppels (tropicamide 0,5 %, q.d) en een verbandlens. Verband contactlenzen 24 uur onderhouden. Antibiotische oogdruppels werden toegediend zonder de contactlenzen te verwijderen
Apparaat: Verband contactlens
Verband contactlens : contactlenzen (materiaal senofilcon A; basiscurve 8,8 mm; sterkte - 0,50; diameter 14 mm)
ACTIVE_COMPARATOR: Druk patching groep
Proefpersoon kreeg antibiotische oogdruppels (combinatie van polymyxine B, neomycine en gramicidine, q.i.d), en cycloplegische oogdruppels (tropicamide 0,5 %, q.d) en drukpleisters. De drukpleister wordt gedurende 24 uur gehandhaafd en alleen geopend voor het aanbrengen van medicijnen. De proefpersoon en hun families werden opgeleid in het uitvoeren van een goede drukpleister
Apparaat: Druk patchen
Drukpleister: met behulp van 2 stuks steriel gaas. Het eerste gaas verticaal geplaatst en het tweede horizontaal geplaatst, daarna vastgezet met plakband zodat het ooglid niet kan bewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van het hoornvlieserosiegebied
Tijdsspanne: 24 uur
Cornea-erosiegebied is de vermenigvuldiging van de lange en korte as van cornea-erosie, zoals gemeten met een schuifmaat, met behulp van fluoresceïne en kobaltblauwe spleetlampbundel
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn schaal
Tijdsspanne: 24 uur
Pijnschaalbeoordeling subjectief uitgevoerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: 24 uur
Complicatie van cornea-erosie (bijv. conjunctivitis, keratitis, hoornvlieszweer)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Udayana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ni Nyoman Triharpini, MD, Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LB0201/IIC5D11/16095/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erosie; Hoornvlies, Traumatisch

Klinische onderzoeken op Verband contactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren