Sidospiilolinssin ja painepaikannuksen vertailu sarveiskalvon eroosiopotilaiden eroosioalueen ja kipuasteikon välillä
perjantai 8. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ni Nyoman Triharpini, Udayana University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata piilolinssien sidontaa ja painepaikatusta eroosioalueen ja kivun koon pienentämisessä sarveiskalvon eroosiota sairastavilla potilailla sekä sen komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu avoin kliininen tutkimus potilailla, joilla on mekaaninen sarveiskalvon eroosio.
Koehenkilöt valittiin käyttämään sidepiilolinssejä (Senofilcon A) tai painelaastaria.
Kaikki koehenkilöt saivat Polymyxin B-, Neomycin- ja Gramicidin-silmätippoja sekä 0,5 % Tropicamide-silmätippoja.
Arviointi tehtiin 24 tuntia hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 17-55 vuotta
- sarveiskalvon eroosion alkaminen < 48 tuntia
- mekaanisen vaurion aiheuttama sarveiskalvon eroosio
- laaja sarveiskalvon eroosio > 3 mm2
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen sarveiskalvon eroosio
- sarveiskalvon eroosio, joka johtuu kemiallisista tai lämpövaurioista
- systeemisten kipulääkkeiden käyttö 1 viikkoa ennen tutkimusta tai paikallisia kipulääkkeitä tunnin sisällä ennen tutkimusta
- systeemisten tai paikallisten antibioottien anamneesi 1 viikkoa ennen tutkimusta
- muut traumasta johtuvat poikkeavuudet
- silmäluomien tai silmäripsien asennon poikkeavuudet
- etuosan infektiot
- kyynelten katkeamisaika < 7 sekuntia kontra lateraalisessa silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sidospiilolinssiryhmä
koehenkilö sai antibioottisia silmätippoja (polymyksiini B:n, neomysiinin ja gramicidiinin yhdistelmä, q.i.d) ja sykloplegisiä silmätippoja (tropikamidi 0,5 %, q.d) ja sidepiilolinssiä.
Sidospiilolinssit säilytetään 24 tuntia.
Antibioottisia silmätippoja tiputettiin ilman piilolinssien poistoa
|
Sidospiilolinssit : piilolinssit (materiaali senofilcon A; pohjakäyrä 8,8 mm; teho - 0,50; halkaisija 14 mm)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Painepaikkausryhmä
Kohde sai antibioottisia silmätippoja (polymyksiini B:n, neomysiinin ja gramicidiinin yhdistelmä, q.i.d) ja sykloplegisiä silmätippoja (tropikamidi 0,5 %, q.d) ja painelaastarin.
Painepaikatusta säilytettiin 24 tuntia ja se avattiin vain lääkkeen levitystä varten.
Koehenkilöt ja heidän perheensä saivat koulutusta hyvästä painepaikasta
|
Painepaikkaus: käyttämällä 2 steriiliä sideharsoa.
Ensimmäinen sideharso asetetaan pystysuoraan ja toinen vaakasuoraan, kiinnitetään sitten teipillä, jotta silmäluomi ei pääse liikkumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon eroosion alueen koko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sarveiskalvon eroosioalue on sarveiskalvon eroosion pitkän ja lyhyen akselin kerroin mitattuna mittasatulalla fluoreseiinin ja koboltinsinisen rakolampun avulla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipuasteikon arviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) subjektiivisesti
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sarveiskalvon eroosion komplikaatio (esim.
sidekalvotulehdus, keratiitti, sarveiskalvon haavauma)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ni Nyoman Triharpini, MD, Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LB0201/IIC5D11/16095/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .