Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi bandážovými kontaktními čočkami a tlakovými náplasti pro oblast eroze a stupnice bolesti u pacientů s erozí rohovky

8. března 2013 aktualizováno: Ni Nyoman Triharpini, Udayana University
Tento výzkum si klade za cíl porovnat bandážovou kontaktní čočku a tlakovou záplatu při snižování velikosti eroze a rozsahu bolesti u pacientů s erozí rohovky a jejích komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná otevřená klinická studie u pacientů s mechanickou erozí rohovky. Subjekty byly vybrány pro použití obvazových kontaktních čoček (Senofilcon A) nebo tlakových záplat. Všichni jedinci dostávali kombinaci očních kapek Polymyxin B, Neomycin a Gramicidin a 0,5% oční kapky tropikamidu. Vyhodnocení bylo provedeno 24 hodin po ošetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
        • Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 17-55 let
  • nástup eroze rohovky < 48 hodin
  • eroze rohovky v důsledku mechanického poranění
  • rozsáhlá eroze rohovky > 3 mm2

Kritéria vyloučení:

  • oboustranná eroze rohovky
  • eroze rohovky v důsledku chemického nebo tepelného poškození
  • anamnéza systémového užívání analgetik do 1 týdne před vyšetřením nebo topických analgetik do 1 hodiny před vyšetřením
  • anamnéza systémových nebo lokálních antibiotik během 1 týdne před vyšetřením
  • jiné abnormality způsobené traumatem
  • abnormality polohy palpebrálních nebo řas
  • infekce předního segmentu
  • doba rozpadu slz < 7 sekund v kontralaterálním oku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bandážní skupina kontaktních čoček
subjekt dostal antibiotické oční kapky (kombinace Polymyxinu B, neomycinu a gramicidinu, q.i.d) a cykloplegické oční kapky (tropikamid 0,5 %, q.d) a obvazové kontaktní čočky. Obvazové kontaktní čočky udržované po dobu 24 hodin. Antibiotické oční kapky byly nakapány bez vyjmutí kontaktních čoček
Přístroj: Obvazová kontaktní čočka
Bandážová kontaktní čočka : kontaktní čočky (materiál senofilcon A; základní zakřivení 8,8 mm; síla - 0,50; průměr 14 mm)
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina tlakových záplat
Subjekt dostával antibiotické oční kapky (kombinace Polymyxin B, neomycin a gramicidin, q.i.d) a cykloplegické oční kapky (tropikamid 0,5 %, q.d) a tlakové náplasti. Tlaková náplast udržovaná po dobu 24 hodin a otevřena pouze pro aplikaci léku. Subjekt a jeho rodiny byli poučeni o tom, jak provádět dobré tlakové náplasti
Přístroj: Tlaková záplata
Tlakové náplasti: pomocí 2 kusů sterilní gázy. První gáza umístěna svisle a druhá vodorovně, poté fixována lepicí páskou tak, aby se oční víčko nemohlo pohybovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost oblasti eroze rohovky
Časové okno: 24 hodin
Plocha eroze rohovky je znásobením dlouhé a krátké osy eroze rohovky, měřeno pomocí posuvného měřítka pomocí paprsku fluoresceinu a kobaltově modré štěrbinové lampy.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení škály bolesti prováděné subjektivně pomocí vizuální analogové škály (VAS).
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 24 hodin
Komplikace eroze rohovky (např. konjunktivitida, keratitida, rohovkový vřed)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Udayana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ni Nyoman Triharpini, MD, Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LB0201/IIC5D11/16095/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvazová kontaktní čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit