Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan bandagekontaktlins och tryckplåster för erosionsområdet och smärtskalan hos patienter med hornhinneerosion

8 mars 2013 uppdaterad av: Ni Nyoman Triharpini, Udayana University
Denna forskning syftar till att jämföra mellan bandagekontaktlinser och tryckplåster för att minska storleken på erosionsområdet och smärtskalan hos patienter med hornhinneerosion samt dess komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad öppen klinisk prövning på patienter med mekanisk hornhinneerosion. Försökspersoner valdes ut att använda bandagekontaktlins (Senofilcon A) eller tryckplåster. Alla försökspersoner fick en kombination av Polymyxin B, Neomycin och Gramicidin ögondroppar och 0,5 % Tropicamid ögondroppar. Utvärdering gjordes 24 timmar efter behandlingen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 17-55 år
  • debut av hornhinneerosion < 48 timmar
  • hornhinneerosion på grund av mekanisk skada
  • omfattande hornhinneerosion > 3 mm2

Exklusions kriterier:

  • bilateral hornhinneerosion
  • hornhinneerosion på grund av kemisk eller termisk skada
  • anamnes på systemisk analgetika inom 1 vecka före undersökningen eller topikala analgetika inom 1 timme före undersökningen
  • anamnes på systemiska eller topikala antibiotika inom 1 vecka före undersökningen
  • andra avvikelser på grund av trauma
  • palpebrala eller ögonfransar positionsavvikelser
  • främre segmentinfektioner
  • tårbrottstid < 7 sekunder i det kontralaterala ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bandage kontaktlinsgrupp
patienten fick antibiotika ögondroppar (kombination av polymyxin B, neomycin och gramicidin, q.i.d), och cykloplegiska ögondroppar (tropikamid 0,5 %, q.d) och bandagekontaktlins. Bandage kontaktlinser bibehållna i 24 timmar. Antibiotiska ögondroppar instillerades utan att kontaktlinserna togs bort
Enhet: Bandage kontaktlins
Bandagekontaktlins: kontaktlinser (material senofilcon A; baskurva 8,8 mm; effekt - 0,50; diameter 14 mm)
ACTIVE_COMPARATOR: Trycklappningsgrupp
Personen fick antibiotika ögondroppar (kombination av polymyxin B, neomycin och gramicidin, q.i.d), och cykloplegiska ögondroppar (tropikamid 0,5 %, q.d) och tryckplåster. Tryckplåster bibehålls i 24 timmar och endast öppnad för läkemedelsapplicering. Försökspersonen och deras familjer utbildades i hur man utför en bra trycklapp
Enhet: Trycklappning
Tryckplåster: med 2 bitar steril gasväv. Den första gasväven placerad vertikalt och den andra placerad horisontellt, sedan fixerad med tejp så att ögonlocket inte kan röra sig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storlek på hornhinneerosionsområde
Tidsram: 24 timmar
Corneal erosionsarea är multiplikationen av den långa och korta axeln av hornhinneerosion, mätt med en bromsok, med hjälp av fluorescein och koboltblå spaltlampa.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala
Tidsram: 24 timmar
Smärtskalabedömning utförd med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) subjektivt
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: 24 timmar
Komplikation av hornhinneerosion (t.ex. konjunktivit, keratit, hornhinnesår)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Udayana University

Utredare

  • Huvudutredare: Ni Nyoman Triharpini, MD, Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LB0201/IIC5D11/16095/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erosion; Hornhinna, traumatisk

Kliniska prövningar på Bandage kontaktlins

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera