Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem bandagekontaktlinse og trykplaster for erosionsområdet og smerteskalaen hos patienter med hornhindeerosion

8. marts 2013 opdateret af: Ni Nyoman Triharpini, Udayana University
Denne forskning har til formål at sammenligne mellem bandage kontaktlinser og trykplaster for at reducere størrelsen af ​​erosionsområdet og smerteskalaen hos patienter med hornhindeerosion samt dets komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret åbent klinisk forsøg med patienter med mekanisk hornhindeerosion. Forsøgspersoner blev udvalgt til at bruge bandage kontaktlinse (Senofilcon A) eller trykplaster. Alle forsøgspersoner fik kombination af Polymyxin B, Neomycin og Gramicidin øjendråber og 0,5 % Tropicamid øjendråber. Evaluering blev foretaget 24 timer efter behandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 17-55 år
  • indtræden af ​​hornhindeerosion < 48 timer
  • hornhindeerosion på grund af mekanisk skade
  • omfattende hornhindeerosion > 3 mm2

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral hornhindeerosion
  • hornhindeerosion på grund af kemisk eller termisk skade
  • anamnese med brug af systemisk analgetika inden for 1 uge før undersøgelsen eller topiske analgetika inden for 1 time før undersøgelsen
  • anamnese med systemisk eller topisk antibiotika inden for 1 uge før undersøgelsen
  • andre abnormiteter på grund af traumer
  • palpebrale eller øjenvippers positionsabnormiteter
  • forreste segment infektioner
  • tårebrudstid < 7 sekunder i det kontralaterale øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bandage kontaktlinse gruppe
forsøgspersonen fik antibiotiske øjendråber (kombination af Polymyxin B, neomycin og gramicidin, q.i.d) og cykloplegiske øjendråber (tropicamid 0,5 %, q.d) og bandagekontaktlinse. Bandage kontaktlinser vedligeholdt i 24 timer. Antibiotiske øjendråber blev inddryppet uden at fjerne kontaktlinserne
Enhed: Bandage kontaktlinse
Bandage kontaktlinse: kontaktlinser (materiale senofilcon A; basiskurve 8,8 mm; effekt - 0,50; diameter 14 mm)
ACTIVE_COMPARATOR: Tryklapningsgruppe
Forsøgspersonen fik antibiotiske øjendråber (kombination af polymyxin B, neomycin og gramicidin, q.i.d) og cykloplegiske øjendråber (tropicamid 0,5 %, q.d) og trykplaster. Trykplaster bibeholdt i 24 timer og kun åbnet for lægemiddelpåføring. Forsøgspersonen og deres familier blev undervist i, hvordan man udfører en god tryklapning
Enhed: Tryklapning
Trykplaster: Brug af 2 stykker steril gaze. Den første gaze placeret lodret og den anden placeret vandret, derefter fastgjort med tape, så øjenlåget ikke kan bevæge sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af hornhindeerosionsområde
Tidsramme: 24 timer
Hornhindeerosionsområde er multiplikationen af ​​den lange og korte akse af hornhindeerosion, målt ved hjælp af en skydelære, ved hjælp af fluorescein og koboltblå spaltelampe
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 24 timer
Smerteskalavurdering udført under anvendelse af Visual Analogue Scale (VAS) subjektivt
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: 24 timer
Komplikation af hornhindeerosion (f. conjunctivitis, keratitis, hornhindesår)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Udayana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ni Nyoman Triharpini, MD, Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2013

Først opslået (SKØN)

12. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB0201/IIC5D11/16095/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erosion; Hornhinde, traumatisk

Kliniske forsøg med Bandage kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner