绷带隐形眼镜与压力贴片对角膜糜烂患者糜烂面积及疼痛量表的比较
2013年3月8日 更新者：Ni Nyoman Triharpini、Udayana University
本研究旨在比较绷带隐形眼镜和压力贴片在减少角膜糜烂患者的糜烂面积和疼痛程度及其并发症方面的作用。
研究概览
详细说明
这是一项针对机械性角膜糜烂患者的随机开放标签临床试验。
选择受试者使用绷带隐形眼镜（Senofilcon A）或压力贴片。
所有受试者均接受多粘菌素 B、新霉素和短杆菌肽滴眼液和 0.5% 托吡卡胺滴眼液的组合。
治疗后24小时进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bali
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Denpasar、Bali、印度尼西亚、80114
- Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 17-55岁
- 角膜糜烂开始 < 48 小时
- 机械损伤引起的角膜糜烂
- 广泛的角膜糜烂 > 3 mm2
排除标准：
- 双侧角膜糜烂
- 化学或热损伤引起的角膜糜烂
- 检查前 1 周内全身镇痛剂使用史或检查前 1 小时内局部镇痛剂使用史
- 检查前 1 周内有全身或局部抗生素史
- 外伤引起的其他异常
- 眼睑或睫毛位置异常
- 眼前节感染
- 对侧眼泪液破裂时间 < 7 秒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：绷带隐形眼镜组
受试者接受抗生素滴眼液（多粘菌素 B、新霉素和短杆菌肽的组合，q.i.d）和睫状肌麻痹滴眼液（托吡卡胺 0.5%，q.d）和绷带隐形眼镜。
绷带隐形眼镜保持24小时。
没有取下隐形眼镜就滴了抗生素眼药水
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绷带隐形眼镜：隐形眼镜（材料 senofilcon A；基弧 8,8 毫米；功率 - 0,50；直径 14 毫米）
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ACTIVE_COMPARATOR：压力修补组
受试者接受抗生素滴眼液（多粘菌素 B、新霉素和短杆菌肽的组合，q.i.d）和睫状肌麻痹滴眼液（托吡卡胺 0.5%，q.d）和压力贴片。
压力贴片维持24小时，只为敷药开放。
受试者及其家人接受了如何进行良好压力修补的教育
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压力贴片：使用2片无菌纱布。
第一张纱布竖放，第二张纱布横放，然后用胶布固定，眼皮不能动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜糜烂面积大小
大体时间：24小时
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角膜糜烂面积是角膜糜烂长轴和短轴的乘积，使用卡尺在荧光素和钴蓝裂隙灯光束的帮助下测量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛量表
大体时间：24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 主观地进行疼痛量表评估
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：24小时
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角膜糜烂的并发症（例如
结膜炎、角膜炎、角膜溃疡）
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ni Nyoman Triharpini, MD、Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月8日
首次发布 (估计)
2013年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月8日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
绷带隐形眼镜的临床试验
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Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human Services未知
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
Korea UniversitySamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea University... 和其他合作者招聘中