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Vergleich zwischen Verbandskontaktlinsen und Druckpflaster für den Erosionsbereich und die Schmerzskala bei Hornhauterosionspatienten

8. März 2013 aktualisiert von: Ni Nyoman Triharpini, Udayana University
Diese Forschung zielt darauf ab, zwischen Verbandskontaktlinsen und Druckflicken bei der Verringerung der Größe des Erosionsbereichs und der Schmerzskala bei Patienten mit Hornhauterosion sowie deren Komplikationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, offene klinische Studie bei Patienten mit mechanischer Hornhauterosion. Die Probanden wurden ausgewählt, um Verbandskontaktlinsen (Senofilcon A) oder Druckpflaster zu verwenden. Alle Probanden erhielten eine Kombination aus Polymyxin B, Neomycin und Gramicidin-Augentropfen und 0,5 % Tropicamid-Augentropfen. Die Auswertung erfolgte 24 Stunden nach der Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 17-55 Jahren
  • Beginn der Hornhauterosion < 48 Stunden
  • Hornhauterosion durch mechanische Verletzung
  • ausgedehnte Hornhauterosion > 3 mm2

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale Hornhauterosion
  • Hornhauterosion aufgrund einer chemischen oder thermischen Verletzung
  • Vorgeschichte der Anwendung systemischer Analgetika innerhalb von 1 Woche vor der Untersuchung oder topische Analgetika innerhalb von 1 Stunde vor der Untersuchung
  • Vorgeschichte von systemischen oder topischen Antibiotika innerhalb von 1 Woche vor der Untersuchung
  • andere Anomalien aufgrund von Traumata
  • Lid- oder Wimpernpositionsanomalien
  • Infektionen des vorderen Segments
  • Tränenaufreißzeit < 7 Sekunden im kontralateralen Auge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontaktlinsengruppe verbinden
Der Proband erhielt antibiotische Augentropfen (Kombination aus Polymyxin B, Neomycin und Gramicidin, q.i.d) und zykloplegische Augentropfen (Tropicamid 0,5 %, q.d) und Verbandskontaktlinsen. Verband Kontaktlinsen für 24 Stunden gehalten. Antibiotische Augentropfen wurden eingeträufelt, ohne die Kontaktlinsen zu entfernen
Gerät: Kontaktlinsen verbinden
Verbandskontaktlinse : Kontaktlinsen (Material Senofilcon A; Basiskurve 8,8 mm; Stärke - 0,50; Durchmesser 14 mm)
ACTIVE_COMPARATOR: Druck-Patching-Gruppe
Der Proband erhielt antibiotische Augentropfen (Kombination aus Polymyxin B, Neomycin und Gramicidin, q.i.d) und zykloplegische Augentropfen (Tropicamid 0,5 %, q.d) und Druckpflaster. Druckpatch für 24 Stunden aufrechterhalten und nur zur Medikamentenapplikation geöffnet. Die Versuchsperson und ihre Familien wurden darüber aufgeklärt, wie man eine gute Druckpflasterung durchführt
Gerät: Druckpatch
Druckpflaster: mit 2 Stück steriler Gaze. Die erste Gaze vertikal und die zweite horizontal platziert, dann mit Klebeband fixiert, damit sich das Augenlid nicht bewegen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Bereichs der Hornhauterosion
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Bereich der Hornhauterosion ist die Multiplikation der langen und kurzen Achse der Hornhauterosion, gemessen mit einem Messschieber mit Hilfe von Fluorescein und kobaltblauem Spaltlampenstrahl
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzskalenbewertung, die subjektiv unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt wurde
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: 24 Stunden
Komplikation der Hornhauterosion (z. Konjunktivitis, Keratitis, Hornhautgeschwür)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Udayana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ni Nyoman Triharpini, MD, Department of Ophthalmology, Medical Faculty Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LB0201/IIC5D11/16095/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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