건강한 지원자의 포만감에 대한 차전자피 6.8g 대 위약 연구

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.

• 일상적으로 매일 아침을 먹습니다.
• 연구 동안 제공된 음식을 100% 먹고, 아침 식사 직전에 테스트 제품과 함께 10온스의 물을 마시고, 다음 방문 전 오후 10시에 시작하여 밤새 금식하기 전에 저녁 식사 후 가벼운 간식만 먹는 데 동의합니다.
• 아침 식사 후 배고픔이 줄어드는 아침 식사 전 스크리닝 VAS 배고픔 점수 > 50;
• Bristol Stool Form Scale에서 일반적으로 3, 4 또는 5로 평가되는 배변 횟수가 하루에 1-2회 있습니다.
• 병력에 근거한 양호한 일반 건강 상태;
• 여성의 경우 폐경 후이거나 가임 능력이 있는 경우 적절한 형태의 피임(예: 외과적 살균, 피임약, 피임 이식, 콘돔 및 살정제, 금욕)을 사용하는 데 동의합니다.
• 체질량 지수(BMI)가 18.5 이상이지만 28kg/m2 미만입니다.
• 프로토콜의 요구 사항을 충족하고 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
• 연구 동안 임의의 체중 조절 또는 포만감 보조제를 삼가하려는 의지;
• 테스트 제품을 제외하고 연구 기간 동안 차전자 함유 제품 또는 섬유 보충제 복용을 자제하고;
• 연구 기간 동안 생활 습관을 기꺼이 유지하려는 의지(예: 운동 습관을 바꾸거나 체중 감량 다이어트를 시작하지 않음);
• 연구 장소에 도착하기 전 아침에 기꺼이 운동을 자제하고;
• 각 시험 기간의 첫날부터 각 시험 기간의 마지막 날까지 2일 동안 금주할 의지가 있는 자
• 각 테스트 기간의 첫 번째 날부터 각 테스트 기간의 마지막 날까지 24시간 동안 카페인을 섭취하지 않을 의향이 있습니다.

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

• 심장, 간, 신장, 신경, 혈액 장애 또는 암(문서화된 6개월 차도가 있는 치료된 기저 세포암 제외) 또는 대사, 호르몬 또는 위장(GI) 질환의 병력이 있습니다.
• 섭식 장애의 병력이 있습니다.
• 삼키는 데 어려움이 있습니다.
• 위장관 수술(충수 절제술 제외) 또는 위장관 출혈 병력이 있는 경우
• 현재 알코올 또는 화학적 의존성이 있는 경우(남용 약물에 대한 소변 검사가 제공됨)
• 3개월 이내에 담배, 금연 제품 또는 니코틴 함유 제품의 사용을 보고해야 합니다.
• 상당한 정신 장애가 있거나;
• 피임약을 제외한 연구 전 14일 이내의 처방약 사용 또는 지난 30일 이내 항생제 사용;
• 연구 전 7일 이내의 비처방약 사용;
• 지난 한 달 동안 사용된 차전자피 함유 제품 또는 섬유 보충제;
• 페닐케톤뇨증(PKU)의 병력이 있습니다.
• psyllium에 심각한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
• 현재 구조화된 공식 식단을 먹고 있습니다(예: Jenny Craig, Atkins).
• 일반적으로 하루 동안 70온스 이상의 액체를 마십니다(즉, 약 4병의 물, 각 16.9온스).
• 임상 평가 시 연구 제품의 안전성에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 상태의 병력이 있거나 존재합니다.
• 투약 후 30일 이내에 임상 약물 연구에 참여했거나 시험용 신약을 사용했습니다.
• 여성의 경우 임신 또는 수유;
• 빈도나 기간이 극단적인 과도한 운동을 합니다.
• 연구 식사가 맛이 없다고 생각하다