Estudio de 6,8 g de psyllium frente a placebo sobre la saciedad en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

Los sujetos que cumplan con todos los siguientes criterios son elegibles para participar en el estudio:

• desayunar rutinariamente todos los días;
• aceptar comer el 100 % de los alimentos proporcionados durante el estudio, beber 10 onzas de agua con el producto de prueba inmediatamente antes del desayuno y solo comer un refrigerio ligero después de la cena antes de ayunar durante la noche a partir de las 10:00 p. m. antes de la próxima visita;
• tener una puntuación VAS Hunger de detección> 50 antes de desayunar que se mueve hacia menos hambre después de desayunar;
• tener 1-2 evacuaciones intestinales por día que generalmente se califican como 3, 4 o 5 en la escala de forma de heces de Bristol;
• en buen estado de salud general basado en el historial médico;
• si es mujer, es posmenopáusica o si está en capacidad de procrear acepta usar una forma adecuada de anticoncepción (p. ej., esterilización quirúrgica, píldoras anticonceptivas, implantes anticonceptivos, condones Y espermicida, abstinencia);
• tener un índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,5 pero < 28 kg/m2;
• capaz de cumplir con los requisitos del protocolo y dar su consentimiento por escrito;
• dispuesto a abstenerse de cualquier control de peso o suplementos de saciedad durante el estudio;
• dispuesto a abstenerse de tomar cualquier producto que contenga psyllium o suplementos de fibra durante el estudio con la excepción de los productos de prueba;
• dispuesto a mantener hábitos de estilo de vida durante la duración del estudio (p. ej., no cambiar los hábitos de ejercicio o comenzar una dieta para bajar de peso);
• dispuesto a abstenerse de hacer ejercicio en las mañanas antes de llegar al sitio de estudio;
• dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante 2 días antes del primer día de cada período de prueba hasta el último día de cada período de prueba;
• dispuesto a no consumir cafeína durante las 24 horas anteriores al primer día de cada período de prueba hasta el último día de cada período de prueba.

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:

• tiene antecedentes de trastornos cardíacos, hepáticos, renales, nerviosos, sanguíneos o cáncer (excepto el cáncer de células basales tratado con una remisión documentada de 6 meses), o enfermedad metabólica, hormonal o gastrointestinal (GI);
• tiene antecedentes de un trastorno alimentario;
• tiene dificultad para tragar;
• tiene antecedentes de cirugía gastrointestinal (excepto apendicectomía) o hemorragia gastrointestinal;
• actualmente es alcohólico o dependiente de sustancias químicas (se le hará una prueba de orina para drogas de abuso);
• informar sobre el uso de tabaco, productos para dejar de fumar o productos que contengan nicotina dentro de los 3 meses;
• tiene un trastorno psiquiátrico significativo;
• cualquier uso de medicamentos recetados, con la excepción de las píldoras anticonceptivas, dentro de los 14 días anteriores al estudio o antibióticos en los últimos 30 días;
• cualquier uso de medicamentos sin receta dentro de los 7 días anteriores al estudio;
• usó productos que contienen psyllium o suplementos de fibra en el último mes;
• tiene antecedentes de fenilcetonuria (PKU);
• tiene antecedentes de una reacción alérgica grave al psyllium;
• están actualmente en una dieta formal estructurada (p. ej., Jenny Craig, Atkins);
• normalmente bebe más de 70 onzas de líquido durante el día (es decir, aproximadamente 4 botellas de agua, cada una de 16,9 onzas)
• tener antecedentes o presencia, tras la evaluación clínica, de cualquier enfermedad o condición que pueda afectar la seguridad del producto del estudio;
• participó en un estudio clínico de medicamentos o usó un nuevo medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores a la dosificación;
• embarazada o amamantando, si es mujer;
• participar en ejercicio excesivo que sea extremo en frecuencia o duración;
• encontrar las comidas de estudio desagradables