Undersøgelse af Psyllium 6,8 g versus placebo på mæthed hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner, der opfylder alle følgende kriterier, er berettiget til at deltage i undersøgelsen:

• spiser rutinemæssigt morgenmad dagligt;
• acceptere at spise 100 % af den mad, der blev leveret under undersøgelsen, drikke 10 ounce vand med testproduktet umiddelbart før morgenmaden og kun spise en let snack efter aftensmaden, før du faster natten over begyndende kl. 22:00 før næste besøg;
• have en screening VAS Hunger score > 50 før morgenmad, der bevæger sig mod mindre sult efter at have spist morgenmad;
• har 1-2 afføringer om dagen, der typisk er vurderet til 3, 4 eller 5 på Bristol Stool Form Scale;
• ved et godt generelt helbred baseret på sygehistorie;
• hvis kvinden er postmenopausal, eller hvis den er i den fødedygtige evne, accepterer at bruge en passende form for prævention (f.eks. kirurgisk sterilisering, p-piller, præventionsimplantater, kondomer OG spermicid, afholdenhed);
• har et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 men < 28 kg/m2;
• i stand til at opfylde kravene i protokollen og give skriftligt samtykke;
• villig til at afholde sig fra enhver vægtkontrol eller mæthedstilskud under undersøgelsen;
• villig til at afstå fra at tage psylliumholdige produkter eller fibertilskud under undersøgelsen med undtagelse af testprodukterne;
• villig til at opretholde livsstilsvaner i hele undersøgelsens varighed (f.eks. ikke ændre træningsvaner eller begynde en vægttabsdiæt);
• villig til at afstå fra motion om morgenen før ankomst til studiestedet;
• villig til at afholde sig fra alkohol i 2 dage forud for den første dag i hver testperiode til den sidste dag i hver testperiode;
• villig til ikke at indtage koffein i 24 timer før den første dag i hver testperiode til den sidste dag i hver testperiode.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

• har en historie med hjerte-, lever-, nyre-, nerve-, blodsygdomme eller cancer (undtagen behandlet basalcellekræft med en dokumenteret 6-måneders remission), eller metabolisk, hormon- eller gastrointestinal (GI) sygdom;
• har en historie med en spiseforstyrrelse;
• har svært ved at synke;
• har en historie med gastrointestinal kirurgi (undtagen appendektomi) eller gastrointestinal blødning;
• er i øjeblikket alkohol- eller kemisk afhængige (en urintest for misbrugsstoffer vil blive givet);
• indberette brug af tobak, rygestopprodukter eller produkter indeholdende nikotin inden for 3 måneder;
• har en betydelig psykiatrisk lidelse;
• enhver brug af receptpligtig medicin, med undtagelse af p-piller, inden for 14 dage før undersøgelsen eller antibiotika inden for de seneste 30 dage;
• enhver brug af ikke-receptpligtige lægemidler inden for 7 dage før undersøgelsen;
• brugt psylliumholdige produkter eller fibertilskud inden for den seneste måned;
• har en historie med phenylketonuri (PKU);
• har en historie med en alvorlig allergisk reaktion på psyllium;
• er i øjeblikket på en struktureret formel diæt (f.eks. Jenny Craig, Atkins);
• drikker typisk mere end 70 ounces væske i løbet af dagen (dvs. cirka 4 flasker vand, hver 16,9 ounces)
• har en historie eller tilstedeværelse, efter klinisk evaluering, af enhver sygdom eller tilstand, der kan påvirke undersøgelsesproduktets sikkerhed;
• deltaget i et klinisk lægemiddelstudie eller brugt et nyt forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter dosering;
• gravid eller ammende, hvis hun er kvinde;
• deltage i overdreven træning, der er ekstrem i frekvens eller varighed;
• finde studiemåltiderne usmagelige