Studie av Psyllium 6,8 g versus placebo på metthetsfølelse hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller alle følgende kriterier er kvalifisert til å delta i studien:

• spise frokost daglig;
• godta å spise 100 % av maten som ble gitt under studien, drikke 10 gram vann med testproduktet rett før frokost, og bare spise en lett matbit etter middag før du faster over natten fra kl. 22:00 før neste besøk;
• ha en screening VAS Hunger score > 50 før du spiser frokost som beveger seg mot mindre sult etter å ha spist frokost;
• ha 1-2 avføringer per dag som vanligvis er vurdert til 3, 4 eller 5 på Bristol Stool Form Scale;
• ved god generell helse basert på sykehistorie;
• hvis kvinner, er postmenopausale eller hvis de er i fertil alder godtar å bruke en adekvat form for prevensjon (f.eks. kirurgisk sterilisering, p-piller, prevensjonsimplantater, kondomer OG sæddrepende middel, avholdenhet);
• har en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 men < 28 kg/m2;
• i stand til å oppfylle kravene i protokollen og gi skriftlig samtykke;
• villig til å avstå fra vektkontroll eller metthetstilskudd under studien;
• villig til å avstå fra å ta psylliumholdige produkter eller fibertilskudd under studien med unntak av testproduktene;
• villig til å opprettholde livsstilsvaner under studiens varighet (f.eks. ikke endre treningsvaner eller begynne på en vekttapdiett);
• villig til å avstå fra trening om morgenen før du ankommer studiestedet;
• villig til å avstå fra alkohol i 2 dager før den første dagen i hver testperiode til og med den siste dagen i hver testperiode;
• villig til ikke å konsumere koffein i 24 timer før den første dagen i hver testperiode til den siste dagen i hver testperiode.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

• har noen historie med hjerte-, lever-, nyre-, nerve-, blodsykdom eller kreft (bortsett fra behandlet basalcellekreft med dokumentert 6-måneders remisjon), eller metabolsk, hormon- eller gastrointestinal (GI) sykdom;
• har en historie med en spiseforstyrrelse;
• har problemer med å svelge;
• har en historie med gastrointestinal kirurgi (unntatt appendektomi) eller gastrointestinal blødning;
• er for øyeblikket alkohol- eller kjemisk avhengige (en urintest for misbruk vil bli gitt);
• rapportere bruk av tobakk, røykeavvenningsprodukter eller produkter som inneholder nikotin innen 3 måneder;
• har en betydelig psykiatrisk lidelse;
• all bruk av reseptbelagte legemidler, med unntak av p-piller, innen 14 dager før studien eller antibiotika de siste 30 dagene;
• all bruk av reseptfrie legemidler innen 7 dager før studien;
• brukt psylliumholdige produkter eller fibertilskudd i løpet av den siste måneden;
• har en historie med fenylketonuri (PKU);
• har en historie med en alvorlig allergisk reaksjon på psyllium;
• er for tiden på en strukturert formell diett (f.eks. Jenny Craig, Atkins);
• drikker vanligvis mer enn 70 gram væske i løpet av dagen (dvs. ca. 4 flasker vann, hver 16,9 gram)
• har en historie eller tilstedeværelse, etter klinisk evaluering, av enhver sykdom eller tilstand som kan påvirke sikkerheten til studieproduktet;
• deltatt i en klinisk legemiddelstudie eller brukt et nytt undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter dosering;
• gravid eller ammende, hvis kvinne;
• delta i overdreven trening som er ekstrem i frekvens eller varighet;
• synes studiemåltidene er usmakelige