Studie van psyllium 6,8 g versus placebo op verzadiging bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

• eet routinematig dagelijks ontbijt;
• ga ermee akkoord om 100% van het voedsel te eten dat tijdens het onderzoek wordt verstrekt, drink 10 ons water met het testproduct onmiddellijk voor het ontbijt en eet alleen een lichte snack na het avondeten voordat u 's nachts vasten begint om 22.00 uur voorafgaand aan het volgende bezoek;
• een screening VAS Hongerscore > 50 hebben voor het ontbijt die naar minder honger beweegt na het ontbijt;
• 1-2 stoelgangen per dag hebben die doorgaans worden beoordeeld als 3, 4 of 5 op de Bristol Stool Form Scale;
• in goede algemene gezondheid op basis van medische geschiedenis;
• als u een vrouw bent, postmenopauzaal bent of als u in de vruchtbare leeftijd bent, ermee instemt om een ​​geschikte vorm van anticonceptie te gebruiken (bijv. chirurgische sterilisatie, anticonceptiepillen, anticonceptie-implantaten, condooms EN zaaddodend middel, onthouding);
• een body mass index (BMI) ≥ 18,5 maar < 28 kg/m2 hebben;
• in staat zijn om aan de vereisten van het protocol te voldoen en schriftelijke toestemming kunnen geven;
• bereid om tijdens het onderzoek af te zien van gewichtsbeheersing of verzadigingssupplementen;
• bereid om gedurende het onderzoek geen psylliumbevattende producten of vezelsupplementen in te nemen met uitzondering van de testproducten;
• bereid om levensstijlgewoonten vast te houden voor de duur van het onderzoek (bijv. geen bewegingsgewoonten veranderen of beginnen met een dieet voor gewichtsverlies);
• bereid om af te zien van lichaamsbeweging op de ochtenden voorafgaand aan aankomst op de onderzoekslocatie;
• bereid zijn zich te onthouden van alcohol gedurende 2 dagen voorafgaand aan de eerste dag van elke testperiode tot en met de laatste dag van elke testperiode;
• bereid om gedurende 24 uur voorafgaand aan de eerste dag van elke testperiode tot en met de laatste dag van elke testperiode geen cafeïne te consumeren.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

• een voorgeschiedenis heeft van hart-, lever-, nier-, zenuw-, bloedaandoening of kanker (behalve behandelde basaalcelkanker met een gedocumenteerde remissie van 6 maanden), of metabole, hormoon- of gastro-intestinale (GI) ziekte;
• een voorgeschiedenis hebben van een eetstoornis;
• moeite hebben met slikken;
• een voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale chirurgie (behalve appendectomie) of gastro-intestinale bloedingen;
• momenteel afhankelijk bent van alcohol of chemicaliën (er zal een urinetest voor misbruik van drugs worden uitgevoerd);
• gebruik van tabak, producten om te stoppen met roken of nicotinehoudende producten binnen 3 maanden melden;
• een significante psychiatrische stoornis hebben;
• elk gebruik van voorgeschreven medicijnen, met uitzondering van anticonceptiepillen, binnen 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek of antibiotica in de afgelopen 30 dagen;
• elk gebruik van vrij verkrijgbare geneesmiddelen binnen 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek;
• psylliumbevattende producten of vezelsupplementen gebruikt in de afgelopen maand;
• een voorgeschiedenis heeft van fenylketonurie (PKU);
• een voorgeschiedenis heeft van een ernstige allergische reactie op psyllium;
• momenteel een gestructureerd formeel dieet volgen (bijv. Jenny Craig, Atkins);
• drinkt doorgaans meer dan 70 ounce vloeistof gedurende de dag (dwz ongeveer 4 flessen water, elk 16,9 ounce)
• bij klinische evaluatie een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van een ziekte of aandoening die van invloed kan zijn op de veiligheid van het onderzoeksproduct;
• deelgenomen aan een klinische geneesmiddelenstudie of een nieuw onderzoeksgeneesmiddel gebruikt binnen 30 dagen na toediening;
• zwanger of zogend, indien vrouwelijk;
• deelnemen aan overmatige lichaamsbeweging die extreem is in frequentie of duur;
• vind de studiemaaltijden onsmakelijk