Studie av Psyllium 6,8 g kontra placebo på mättnad hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som uppfyller alla följande kriterier är berättigade att delta i studien:

• äter rutinmässigt frukost dagligen;
• gå med på att äta 100 % av maten som tillhandahålls under studien, dricka 10 uns vatten med testprodukten omedelbart före frukost och endast äta ett lätt mellanmål efter middagen innan du fastar över natten med början kl 22:00 före nästa besök;
• ha en screening VAS Hunger-poäng > 50 före frukost som går mot mindre hunger efter att ha ätit frukost;
• har 1-2 tarmrörelser per dag som vanligtvis klassificeras som 3, 4 eller 5 på Bristol Stool Form Scale;
• vid god allmän hälsa baserad på medicinsk historia;
• om kvinnlig, vara postmenopausal eller om i fertil ålder gå med på att använda en adekvat form av preventivmedel (t.ex. kirurgisk sterilisering, p-piller, p-implantat, kondomer OCH spermiedödande medel, abstinens);
• har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 18,5 men < 28 kg/m2;
• kunna uppfylla kraven i protokollet och ge skriftligt samtycke;
• villig att avstå från någon viktkontroll eller mättnadstillskott under studien;
• villig att avstå från att ta psylliuminnehållande produkter eller fibertillskott under studien med undantag för testprodukterna;
• villig att upprätthålla livsstilsvanor under studiens varaktighet (t.ex. ändra inte träningsvanor eller påbörja en viktminskningsdiet);
• villig att avstå från träning på morgnarna innan du anländer till studieplatsen;
• villig att avstå från alkohol i 2 dagar före den första dagen av varje testperiod till och med den sista dagen av varje testperiod;
• villig att inte konsumera koffein under 24 timmar före den första dagen i varje testperiod till och med den sista dagen i varje testperiod.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier:

• har någon historia av hjärt-, lever-, njur-, nerv-, blodsjukdom eller cancer (förutom behandlad basalcellscancer med en dokumenterad 6-månaders remission), eller metabolisk, hormon- eller gastrointestinal (GI) sjukdom;
• har en historia av en ätstörning;
• har svårt att svälja;
• har en historia av gastrointestinal kirurgi (förutom blindtarmsoperation) eller gastrointestinal blödning;
• är för närvarande alkohol- eller kemiskt beroende (ett urintest för missbruksdroger kommer att ges);
• rapportera användning av tobak, rökavvänjningsprodukter eller produkter som innehåller nikotin inom 3 månader;
• har en betydande psykiatrisk störning;
• all användning av receptbelagda läkemedel, med undantag för p-piller, inom 14 dagar före studien eller antibiotika under de senaste 30 dagarna;
• all användning av receptfria läkemedel inom 7 dagar före studien;
• använt psylliuminnehållande produkter eller fibertillskott under den senaste månaden;
• har en historia av fenylketonuri (PKU);
• har en historia av en allvarlig allergisk reaktion mot psyllium;
• är för närvarande på en strukturerad formell diet (t.ex. Jenny Craig, Atkins);
• dricker vanligtvis mer än 70 ounces vätska under dagen (dvs cirka 4 flaskor vatten, vardera 16,9 ounces)
• har en historia eller närvaro, vid klinisk utvärdering, av någon sjukdom eller tillstånd som kan påverka studieproduktens säkerhet;
• deltagit i en klinisk läkemedelsstudie eller använt ett nytt prövningsläkemedel inom 30 dagar efter dosering;
• gravid eller ammande, om hon är kvinna;
• delta i överdriven träning som är extrem i frekvens eller varaktighet;
• tycker att studiemåltiderna är obehagliga