Исследование влияния псиллиума 6,8 г в сравнении с плацебо на чувство сытости у здоровых добровольцев

Критерии включения:

Субъекты, отвечающие всем следующим критериям, имеют право участвовать в исследовании:

• регулярно завтракать ежедневно;
• согласиться съесть 100% пищи, предоставленной во время исследования, выпить 10 унций воды с тестируемым продуктом непосредственно перед завтраком и съесть только легкую закуску после ужина перед ночным голоданием, начиная с 22:00 до следующего визита;
• иметь скрининговый показатель голода по ВАШ > 50 до завтрака, который способствует уменьшению чувства голода после завтрака;
• иметь 1-2 стула в день, которые обычно оцениваются как 3, 4 или 5 по Бристольской шкале формы стула;
• хорошее общее состояние здоровья по данным анамнеза;
• если женщина - в постменопаузе или детородная - согласиться на использование адекватной формы контрацепции (например, хирургическая стерилизация, противозачаточные таблетки, имплантаты для контроля над рождаемостью, презервативы И спермициды, воздержание);
• иметь индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5, но < 28 кг/м2;
• в состоянии выполнить требования протокола и предоставить письменное согласие;
• готовность воздерживаться от любых добавок для контроля веса или сытости во время исследования;
• готовы воздержаться от приема любых продуктов, содержащих псиллиум, или пищевых добавок во время исследования, за исключением испытуемых продуктов;
• готовность поддерживать образ жизни на протяжении всего исследования (например, не менять привычки к физическим упражнениям или начинать диету для снижения веса);
• готовы воздержаться от физических упражнений по утрам до прибытия на место проведения исследования;
• готовность воздерживаться от употребления алкоголя в течение 2 дней до первого дня каждого тестового периода до последнего дня каждого тестового периода;
• готовы не употреблять кофеин в течение 24 часов до первого дня каждого тестового периода до последнего дня каждого тестового периода.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:

• наличие в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, нервов, крови или рака (за исключением лечения базально-клеточного рака с подтвержденной 6-месячной ремиссией) или метаболических, гормональных или желудочно-кишечных (ЖКТ) заболеваний;
• имеют историю расстройства пищевого поведения;
• есть трудности с глотанием;
• наличие в анамнезе операций на желудочно-кишечном тракте (кроме аппендэктомии) или желудочно-кишечных кровотечений;
• в настоящее время алкогольная или химическая зависимость (будет проведен анализ мочи на наркотики);
• сообщать об употреблении табака, продуктов для прекращения курения или продуктов, содержащих никотин, в течение 3 месяцев;
• имеют серьезное психическое расстройство;
• любое использование рецептурных препаратов, за исключением противозачаточных таблеток, в течение 14 дней до исследования или антибиотиков в течение последних 30 дней;
• любое употребление безрецептурных препаратов в течение 7 дней до исследования;
• использовали продукты, содержащие псиллиум, или добавки с клетчаткой в ​​течение последнего месяца;
• фенилкетонурия (ФКУ) в анамнезе;
• иметь в анамнезе тяжелую аллергическую реакцию на псиллиум;
• в настоящее время придерживаются структурированной формальной диеты (например, Дженни Крейг, Аткинс);
• обычно выпивают более 70 унций жидкости в течение дня (т. е. примерно 4 бутылки воды по 16,9 унций каждая)
• наличие в анамнезе или наличие после клинической оценки любого заболевания или состояния, которое может повлиять на безопасность исследуемого продукта;
• участвовал в клиническом исследовании лекарств или использовал новое исследуемое лекарство в течение 30 дней после приема;
• беременные или кормящие, если женщина;
• заниматься чрезмерными физическими упражнениями, которые являются экстремальными по частоте или продолжительности;
• найти учебную еду неприятной