洋车前子 6.8 g 与安慰剂对健康志愿者饱腹感的研究

纳入标准：

满足以下所有标准的受试者有资格参与研究：

• 每天例行吃早餐；
• 同意在研究期间吃 100% 的食物，在早餐前立即喝 10 盎司的水和受试产品，晚餐后只吃一点小吃，然后在下次访问前的晚上 10:00 开始禁食过夜；
• 吃早餐前 VAS 饥饿筛查评分 > 50，吃早餐后饥饿感减少；
• 每天排便 1-2 次，通常在布里斯托尔大便量表上被评为 3、4 或 5；
• 根据病史，总体健康状况良好；
• 如果是女性，已绝经或有生育能力，同意使用适当的避孕方式（例如，手术绝育、避孕药、避孕植入物、避孕套和杀精子剂、禁欲）；
• 体重指数 (BMI) ≥ 18.5 但 < 28 kg/m2；
• 能够满足方案的要求并提供书面同意；
• 愿意在研究期间放弃任何体重控制或饱腹感补充剂；
• 愿意在研究期间不服用任何含有洋车前子的产品或纤维补充剂，试验产品除外；
• 愿意在研究期间保持生活习惯（例如，不改变运动习惯或开始减肥饮食）；
• 愿意在到达研究地点之前的早晨停止锻炼；
• 愿意在每个测试期的第一天之前到每个测试期的最后一天戒酒 2 天；
• 愿意在每个测试期的第一天到每个测试期的最后一天之前的 24 小时内不摄入咖啡因。

排除标准：

符合以下任一条件的受试者将被排除在研究之外：

• 有任何心脏、肝脏、肾脏、神经、血液疾病或癌症病史（经治疗的基底细胞癌除外，记录在案 6 个月缓解），或代谢、激素或胃肠道 (GI) 疾病；
• 有饮食失调史；
• 吞咽困难；
• 有消化道手术史（阑尾切除术除外）或消化道出血；
• 目前对酒精或药物有依赖性（将对滥用药物进行尿检）；
• 在 3 个月内报告使用烟草、戒烟产品或含有尼古丁的产品；
• 有严重的精神障碍；
• 在研究前 14 天内使用任何处方药（避孕药除外）或在过去 30 天内使用抗生素；
• 在研究前 7 天内使用过任何非处方药；
• 在过去一个月内使用过含有洋车前子的产品或纤维补充剂；
• 有苯丙酮尿症（PKU）病史；
• 有车前子严重过敏反应史；
• 目前采用结构化的正规饮食（例如，Jenny Craig、Atkins）；
• 通常白天喝超过 70 盎司的液体（即大约 4 瓶水，每瓶 16.9 盎司）
• 根据临床评估，有任何可能影响研究产品安全性的疾病或病症的病史或存在；
• 在给药后 30 天内参加临床药物研究或使用研究性新药；
• 怀孕或哺乳，如果是女性；
• 从事频率或持续时间极端的过度运动；
• 觉得学习餐难吃