健康なボランティアの満腹感に関するオオバコ 6.8 g 対プラセボの研究

包含基準:

以下の基準をすべて満たす被験者は、研究に参加する資格があります。

• 定期的に毎日朝食を食べます。
• 研究中に提供された食品の 100% を食べることに同意し、朝食の直前に試験製品と一緒に 10 オンスの水を飲み、次の訪問の前の午後 10:00 から一晩断食する前に、夕食後に軽食のみを食べることに同意します。
• 朝食を食べる前のスクリーニング VAS 空腹スコアが 50 を超えており、朝食を食べた後は空腹感が少なくなります。
• Bristol Stool Form Scale で通常 3、4、または 5 と評価される 1 日に 1 ～ 2 回の排便があります。
• 病歴に基づく一般的な健康状態;
• 女性の場合、閉経後、または出産能力がある場合は、適切な避妊法を使用することに同意します（例：外科的滅菌、避妊薬、避妊用インプラント、コンドームおよび殺精子剤、禁欲）。
• 体格指数（BMI）が18.5以上28kg/m2未満である。
• プロトコルの要件を満たし、書面による同意を提供できる;
• -研究中に体重管理または満腹サプリメントを控えることをいとわない;
• -試験製品を除いて、試験中にオオバコ含有製品または繊維サプリメントの摂取を控える意思がある;
• -研究期間中、生活習慣を維持する意思がある（例えば、運動習慣を変えたり、減量食を始めたりしない）;
• -研究サイトに到着する前の朝の運動を控えることをいとわない;
• -各試験期間の初日の2日前から各試験期間の最終日まで、アルコールを控えることをいとわない;
• -各テスト期間の初日から各テスト期間の最終日までの24時間前からカフェインを摂取したくない。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。

• -心臓、肝臓、腎臓、神経、血液障害、または癌の病歴がある（6か月の寛解が記録された治療を受けた基底細胞癌を除く）、または代謝、ホルモン、または胃腸（GI）疾患;
• 摂食障害の病歴がある;
• 飲み込みにくい;
• 消化管手術（虫垂切除術を除く）または消化管出血の既往歴がある;
• 現在アルコールまたは化学物質に依存している（乱用薬物の尿検査が行われます）;
• タバコ、禁煙製品、またはニコチンを含む製品の使用を 3 か月以内に報告する。
• 重大な精神障害がある;
• -経口避妊薬を除く処方薬の使用、調査前の14日以内、または過去30日間の抗生物質;
• -研究前の7日以内の非処方薬の使用;
• 過去 1 か月以内にオオバコ含有製品または繊維サプリメントを使用した;
• フェニルケトン尿症（PKU）の病歴がある;
• オオバコに対する重度のアレルギー反応の病歴がある;
• 現在、構造化された正式な食事をしている (例: Jenny Craig、Atkins);
• 通常、日中に 70 オンス以上の液体を飲む (つまり、約 4 本の水、各 16.9 オンス)
• -臨床評価時に、研究製品の安全性に影響を与える可能性のある病気または状態の病歴または存在がある;
• 臨床薬物研究に参加したか、投薬から30日以内に治験薬を使用した;
• 女性の場合、妊娠中または授乳中。
• 頻度または期間が極端な過度の運動に従事する。
• 勉強の食事が口に合わないと思う