Studie von Psyllium 6,8 g versus Placebo zur Sättigung bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

Probanden, die alle der folgenden Kriterien erfüllen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt:

• regelmäßig täglich frühstücken;
• stimmen zu, 100 % der während der Studie angebotenen Nahrung zu sich zu nehmen, unmittelbar vor dem Frühstück 10 Unzen Wasser mit dem Testprodukt zu trinken und nach dem Abendessen nur einen leichten Snack zu sich zu nehmen, bevor vor dem nächsten Besuch um 22:00 Uhr über Nacht gefastet wird;
• einen Screening-VAS-Hunger-Score > 50 vor dem Frühstück haben, der sich nach dem Frühstück in Richtung weniger Hunger bewegt;
• 1-2 Stuhlgänge pro Tag haben, die typischerweise mit 3, 4 oder 5 auf der Bristol Stool Form Scale bewertet werden;
• bei guter allgemeiner Gesundheit basierend auf der Krankengeschichte;
• wenn Sie weiblich, postmenopausal oder gebärfähig sind, stimmen Sie zu, eine angemessene Form der Empfängnisverhütung zu verwenden (z. B. chirurgische Sterilisation, Antibabypillen, Empfängnisverhütungsimplantate, Kondome UND Spermizid, Abstinenz);
• einen Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5, aber < 28 kg/m2 haben;
• in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen und eine schriftliche Zustimmung zu erteilen;
• bereit, während der Studie auf jegliche Gewichtskontrolle oder Sättigungsergänzungen zu verzichten;
• bereit, während der Studie keine flohsamenhaltigen Produkte oder Faserergänzungen mit Ausnahme der Testprodukte einzunehmen;
• bereit, Lebensgewohnheiten für die Dauer der Studie beizubehalten (z. B. keine Bewegungsgewohnheiten ändern oder eine Diät zur Gewichtsabnahme beginnen);
• bereit, morgens vor der Ankunft am Studienort auf Sport zu verzichten;
• bereit, 2 Tage vor dem ersten Tag jeder Testperiode bis zum letzten Tag jeder Testperiode auf Alkohol zu verzichten;
• bereit, 24 Stunden vor dem ersten Tag jeder Testperiode bis zum letzten Tag jeder Testperiode kein Koffein zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• eine Vorgeschichte von Herz-, Leber-, Nieren-, Nerven-, Blutkrankheiten oder Krebs (mit Ausnahme von behandeltem Basalzellkrebs mit einer dokumentierten 6-monatigen Remission) oder Stoffwechsel-, Hormon- oder Magen-Darm-Erkrankungen (GI) haben;
• eine Vorgeschichte einer Essstörung haben;
• Schluckbeschwerden haben;
• eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (außer Appendektomie) oder Magen-Darm-Blutungen haben;
• derzeit alkohol- oder chemikalienabhängig sind (ein Urintest auf Missbrauchsdrogen wird durchgeführt);
• den Konsum von Tabak, Produkten zur Raucherentwöhnung oder nikotinhaltigen Produkten innerhalb von 3 Monaten melden;
• eine signifikante psychiatrische Störung haben;
• jede Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, mit Ausnahme von Antibabypillen, innerhalb von 14 Tagen vor der Studie oder von Antibiotika in den letzten 30 Tagen;
• jede Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 7 Tagen vor der Studie;
• innerhalb des letzten Monats flohsamenhaltige Produkte oder Faserergänzungen verwendet;
• eine Vorgeschichte von Phenylketonurie (PKU) haben;
• eine Vorgeschichte mit einer schweren allergischen Reaktion auf Flohsamen haben;
• sich derzeit auf einer strukturierten formellen Diät befinden (z. B. Jenny Craig, Atkins);
• trinken normalerweise mehr als 70 Unzen Flüssigkeit während des Tages (dh ungefähr 4 Flaschen Wasser, jede 16,9 Unzen)
• nach klinischer Bewertung eine Vorgeschichte oder Anwesenheit einer Krankheit oder eines Zustands haben, die die Sicherheit des Studienprodukts beeinträchtigen könnten;
• an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen oder innerhalb von 30 Tagen nach der Einnahme ein neues Prüfpräparat verwendet haben;
• schwanger oder stillend, falls weiblich;
• übermäßige körperliche Betätigung betreiben, die in Häufigkeit oder Dauer extrem ist;
• finden die Studienmahlzeiten ungenießbar