강박 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 CBT - 파일럿 연구
2014년 6월 27일 업데이트: Eva Serlachius
강박 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료 - 파일럿 연구
이 시험의 주요 목표는 강박 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 전달 인지 행동 치료의 타당성과 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska insititute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV TR에 정의된 강박 장애의 일차 진단
- CY-BOCS에서 총점 15점 이상
- 12세에서 17세 사이의 나이
- 스웨덴어 읽고 쓰기 능력
- 매일 인터넷 접속
- 치료에 함께 참여할 수 있는 부모
- 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 기준선 평가 전 마지막 6주 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 진단받은 자폐 스펙트럼 장애, 정신병 또는 양극성 장애
- 자살 생각
- 지속적인 물질 의존
- ICBT 자조 자료의 기초를 읽거나 이해할 수 없는 피험자
- 지난 12개월 이내에 강박 장애에 대한 CBT 완료 (노출 및 반응 방지를 포함하여 최소 5 세션 CBT로 정의)
- 강박 장애 또는 다른 불안 장애에 대한 지속적인 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 제공인지 행동 치료
참가자는 인터넷 플랫폼과 전화를 통한 치료사 접촉을 포함하여 12주간의 인터넷 제공 인지 행동 치료 프로그램에 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 예일 브라운 강박 척도, CY-BOCS
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
치료 후 12주 후 및 3개월 및 6개월 후 강박관념 및 강박의 기준선으로부터의 변화.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스펜스 아동 불안 척도 - 아동 및 부모 버전
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
Spence 아동 불안 척도 - 아동 및 부모 버전(SCAS/P, Spence, 1998)은 불안 관련 정신병리의 아동 및 부모 자가 보고 측정으로 사용됩니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
|
아동 우울증 목록
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
청소년 우울증의 증상 중증도는 Child Depression Inventory(CDI, Kovacs, 1985)로 평가됩니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
|
강점 어려움 설문지
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
Strengths Difficulties Questionnaire(SDQ, Goodman, 1997)는 정서적 문제, 행동 문제, 과잉 행동-부주의, 또래 문제, 친사회적 행동의 6개 하위 척도로 널리 사용되는 자기 및 부모 보고 행동 선별 질문입니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
|
수정된 아동의 강박적 목록
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised(CHOCI-R, Shafran et al., 2003)는 소아 강박 장애 증상 중증도에 대한 자기 보고 및 부모 보고 척도입니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
|
아동 강박적 영향 척도 - 개정됨
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised(COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007)는 강박 장애 증상이 일상 생활에 미치는 영향을 자가 보고하고 부모가 보고하는 척도입니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지 PHQ-9
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
Patient Health Questionnaire PHQ-9(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)는 성인의 우울 증상에 대한 간략한 자가 보고 척도입니다.
PHQ-9는 부모의 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
|
갓-7
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
GAD-7(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)은 성인의 일반적인 불안 증상에 대한 간단한 자가 보고 척도입니다.
GAD-7은 부모의 불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
|
강박적 인벤토리 - 수정됨
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
Obsessive Compulsive Inventory - Revised(OCI-R, Foa et al., 2002)는 성인의 OCD 선별 검사를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 18개 항목 자기 보고 척도이며 두 부모 모두의 부모의 OC 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
|
가족 편의 척도, 학부모 보고서
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
가족 편의 척도, 학부모 보고서(FAS-PR, Flessner et al., 2009).
FAS의 부모 보고서 버전은 강박 장애 아동을 둔 부모의 수용 행동에 초점을 맞춘 12개 항목으로 구성됩니다.
|
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .