КПТ через Интернет для подростков с обсессивно-компульсивным расстройством — пилотное исследование
27 июня 2014 г. обновлено: Eva Serlachius
Интернет-когнитивно-поведенческая терапия для подростков с обсессивно-компульсивным расстройством — пилотное исследование
Основная цель этого исследования — изучить осуществимость и эффективность когнитивно-поведенческой терапии через Интернет для подростков с обсессивно-компульсивным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska insititute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный диагноз ОКР согласно определению DSM-IV TR
- общий балл выше 15 по CY-BOCS
- возраст от 12 до 17 лет
- умение читать и писать по-шведски
- ежедневный доступ в интернет
- родитель, способный участвовать в лечении
- Участники, принимающие психотропные препараты, должны были принимать стабильную дозу в течение последних 6 недель до исходной оценки.
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- диагностированное расстройство аутистического спектра, психоз или биполярное расстройство
- суицидальные мысли
- постоянная зависимость от психоактивных веществ
- субъект не может прочитать или понять основы материалов для самопомощи ICBT
- завершенная КПТ при ОКР в течение последних 12 месяцев (определяется как минимум 5 сеансов КПТ, включая воздействие и профилактику реакции)
- продолжающееся психологическое лечение ОКР или другого тревожного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: когнитивно-поведенческая терапия через Интернет
Участникам будет назначена 12-недельная интернет-программа когнитивно-поведенческой терапии, включая контакт с терапевтом через интернет-платформу и телефон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, CY-BOCS
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 12 недель, а также через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детской тревожности Спенса - версия для детей и родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Шкала детской тревожности Спенса – Версия для детей и родителей (SCAS/P, Spence, 1998) будет использоваться в качестве самоотчета детей и родителей о психопатологии, связанной с тревожностью.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Опросник детской депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Тяжесть симптомов депрессии у подростков будет оцениваться с помощью опросника детской депрессии (CDI, Kovacs, 1985).
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Сильные стороны Трудности Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ, Goodman, 1997) представляет собой широко используемый опросник для самопроверки и опроса родителей с шестью подшкалами: эмоциональные проблемы, проблемы с поведением, гиперактивность-невнимательность, проблемы со сверстниками, просоциальное поведение.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Пересмотренный детский обсессивно-компульсивный инвентарь
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Пересмотренный опросник обсессивно-компульсивных расстройств у детей (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) представляет собой самооценку и отчеты родителей о тяжести симптомов ОКР у детей.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Шкала обсессивно-компульсивного воздействия на детей - пересмотренная
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Шкала обсессивно-компульсивного воздействия на ребенка - пересмотренная (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) представляет собой шкалу само- и родительского отчета о влиянии симптомов ОКР на повседневную жизнь.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Опросник здоровья пациента PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) представляет собой краткий самоотчет о депрессивных симптомах у взрослых.
PHQ-9 будет использоваться для измерения симптомов депрессии у родителей.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) представляет собой краткий самоотчет о симптомах общей тревожности у взрослых.
GAD-7 будет использоваться для измерения симптомов тревоги у родителей.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Обсессивно-компульсивный опросник - пересмотренный
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства — пересмотренный (OCI-R, Foa et al., 2002) — это надежная и валидная шкала самоотчета из 18 пунктов для скрининга ОКР у взрослых, которая будет использоваться для измерения родительских симптомов ОКР у обоих родителей.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Шкала проживания в семье, отчет родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Шкала размещения семьи, отчет родителей (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
Версия FAS для родителей состоит из 12 пунктов, посвященных поведению родителей, воспитывающих ребенка с ОКР.
|
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIPOCD1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .