Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla nastolatków z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi — badanie pilotażowe

27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Eva Serlachius

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi – badanie pilotażowe

Głównym celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet dla nastolatków z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska insititute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna diagnoza OCD zgodnie z DSM-IV TR
  • całkowity wynik powyżej 15 punktów w CY-BOCS
  • wiek od 12 do 17 lat
  • umiejętność czytania i pisania po szwedzku
  • codzienny dostęp do internetu
  • rodzica, który może współuczestniczyć w leczeniu
  • Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe muszą przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie 6 tygodni przed oceną wyjściową
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu, psychozę lub chorobę afektywną dwubiegunową
  • myśli samobójcze
  • ciągłe uzależnienie od substancji
  • pacjent nie jest w stanie przeczytać lub zrozumieć podstawowych materiałów samopomocy ICBT
  • ukończona CBT dla OCD w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowana jako co najmniej 5 sesji CBT, w tym ekspozycja i zapobieganie reakcji)
  • trwające leczenie psychologiczne OCD lub innego zaburzenia lękowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Uczestnicy zostaną przydzieleni do 12-tygodniowego internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej, w tym kontaktu z terapeutą za pośrednictwem platformy internetowej i telefonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown, CY-BOCS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana obsesji i kompulsji względem wartości wyjściowych po 12 tygodniach oraz po 3 i 6 miesiącach od leczenia.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spence Child Anxiety Scale – wersja dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Spence Child Anxiety Scale – wersja dla dzieci i rodziców (SCAS/P, Spence, 1998) zostanie wykorzystana jako samoocena dzieci i rodziców w zakresie psychopatologii związanej z lękiem.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Inwentarz Depresji Dziecięcej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Nasilenie objawów depresji u adolescenta będzie oceniane za pomocą Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz trudności mocnych stron
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz trudności z mocnymi stronami (SDQ, Goodman, 1997) jest szeroko stosowanym kwestionariuszem behawioralnym przesiewowym do oceny własnej i rodziców z sześcioma podskalami: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwaga, problemy z rówieśnikami, zachowania prospołeczne
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Poprawiony spis obsesyjno-kompulsywnych dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Poprawiony Inwentarz Obsesyjno-Kompulsyjny Dziecięcy (CHOCI-R, Shafran i in., 2003) jest miarą nasilenia objawów OCD u dzieci według opinii własnych i rodziców.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala Wpływu Obsesyjno-Kompulsywnego U Dzieci - Poprawiona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale – Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) to skala oceny wpływu objawów obsesyjno-kompulsyjnych na życie codzienne.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-9 (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001) jest krótką samoopisową miarą objawów depresyjnych u dorosłych. PHQ-9 będzie używany do pomiaru objawów depresyjnych u rodziców.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
GAD-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006) jest krótką samoopisową miarą objawów ogólnego lęku u dorosłych. GAD-7 posłuży do pomiaru objawów lęku u rodziców.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny - poprawiony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsyjny – Poprawiony (OCI-R, Foa i in., 2002) jest wiarygodną i ważną 18-itemową skalą samoopisową do badań przesiewowych OCD u dorosłych i będzie używany do pomiaru objawów OC u rodziców obojga rodziców.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala zakwaterowania w rodzinie, raport rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala zakwaterowania w rodzinie, raport dla rodziców (FAS-PR, Flessner i in., 2009). Wersja raportu FAS składa się z 12 pozycji skupiających się na zachowaniach akomodacyjnych rodziców dziecka z OCD.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

3
Subskrybuj