- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01809990
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla nastolatków z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi — badanie pilotażowe
27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Eva Serlachius
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi – badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet dla nastolatków z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska insititute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna diagnoza OCD zgodnie z DSM-IV TR
- całkowity wynik powyżej 15 punktów w CY-BOCS
- wiek od 12 do 17 lat
- umiejętność czytania i pisania po szwedzku
- codzienny dostęp do internetu
- rodzica, który może współuczestniczyć w leczeniu
- Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe muszą przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie 6 tygodni przed oceną wyjściową
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu, psychozę lub chorobę afektywną dwubiegunową
- myśli samobójcze
- ciągłe uzależnienie od substancji
- pacjent nie jest w stanie przeczytać lub zrozumieć podstawowych materiałów samopomocy ICBT
- ukończona CBT dla OCD w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowana jako co najmniej 5 sesji CBT, w tym ekspozycja i zapobieganie reakcji)
- trwające leczenie psychologiczne OCD lub innego zaburzenia lękowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Uczestnicy zostaną przydzieleni do 12-tygodniowego internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej, w tym kontaktu z terapeutą za pośrednictwem platformy internetowej i telefonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown, CY-BOCS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Zmiana obsesji i kompulsji względem wartości wyjściowych po 12 tygodniach oraz po 3 i 6 miesiącach od leczenia.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spence Child Anxiety Scale – wersja dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Spence Child Anxiety Scale – wersja dla dzieci i rodziców (SCAS/P, Spence, 1998) zostanie wykorzystana jako samoocena dzieci i rodziców w zakresie psychopatologii związanej z lękiem.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Inwentarz Depresji Dziecięcej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Nasilenie objawów depresji u adolescenta będzie oceniane za pomocą Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz trudności mocnych stron
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz trudności z mocnymi stronami (SDQ, Goodman, 1997) jest szeroko stosowanym kwestionariuszem behawioralnym przesiewowym do oceny własnej i rodziców z sześcioma podskalami: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwaga, problemy z rówieśnikami, zachowania prospołeczne
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Poprawiony spis obsesyjno-kompulsywnych dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Poprawiony Inwentarz Obsesyjno-Kompulsyjny Dziecięcy (CHOCI-R, Shafran i in., 2003) jest miarą nasilenia objawów OCD u dzieci według opinii własnych i rodziców.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala Wpływu Obsesyjno-Kompulsywnego U Dzieci - Poprawiona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale – Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) to skala oceny wpływu objawów obsesyjno-kompulsyjnych na życie codzienne.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-9 (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001) jest krótką samoopisową miarą objawów depresyjnych u dorosłych.
PHQ-9 będzie używany do pomiaru objawów depresyjnych u rodziców.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
GAD-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006) jest krótką samoopisową miarą objawów ogólnego lęku u dorosłych.
GAD-7 posłuży do pomiaru objawów lęku u rodziców.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny - poprawiony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsyjny – Poprawiony (OCI-R, Foa i in., 2002) jest wiarygodną i ważną 18-itemową skalą samoopisową do badań przesiewowych OCD u dorosłych i będzie używany do pomiaru objawów OC u rodziców obojga rodziców.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala zakwaterowania w rodzinie, raport rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Skala zakwaterowania w rodzinie, raport dla rodziców (FAS-PR, Flessner i in., 2009).
Wersja raportu FAS składa się z 12 pozycji skupiających się na zachowaniach akomodacyjnych rodziców dziecka z OCD.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIPOCD1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia