TCC administrada por Internet para adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo: un estudio piloto
27 de junio de 2014 actualizado por: Eva Serlachius
Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo: un estudio piloto
El objetivo principal de este ensayo es estudiar la viabilidad y la eficacia de la terapia cognitivo-conductual proporcionada por Internet para adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Karolinska insititute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico primario de TOC como se define en el DSM-IV TR
- una puntuación total de más de 15 en el CY-BOCS
- edad entre 12 y 17 años
- habilidad para leer y escribir sueco
- acceso diario a internet
- un padre que puede coparticipar en el tratamiento
- Los participantes que toman medicamentos psicotrópicos deben haber estado en una dosis estable durante las últimas 6 semanas antes de la evaluación inicial
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de trastorno del espectro autista, psicosis o trastorno bipolar
- ideación suicida
- dependencia continua de sustancias
- sujeto incapaz de leer o comprender los conceptos básicos del material de autoayuda ICBT
- completó la TCC para el TOC en los últimos 12 meses (definido como al menos 5 sesiones de TCC, incluida la exposición y la prevención de la respuesta)
- tratamiento psicológico continuo para el TOC u otro trastorno de ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: terapia cognitivo-conductual a través de Internet
Los participantes serán asignados a un programa de terapia cognitivo-conductual de 12 semanas por Internet, que incluye contacto con el terapeuta a través de una plataforma de Internet y por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños, CY-BOCS
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio desde el inicio de las obsesiones y compulsiones después de 12 semanas y a los 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Spence Child Anxiety Scale - Versión para niños y padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) se utilizará como una medida de autoinforme de niños y padres sobre la psicopatología relacionada con la ansiedad.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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La gravedad de los síntomas de la depresión en el adolescente se evaluará con el Inventario de Depresión Infantil (CDI, Kovacs, 1985).
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ, Goodman, 1997) es un cuestionario de evaluación conductual de autoinforme y de informe de los padres ampliamente utilizado con seis subescalas: problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros, conducta prosocial.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Inventario obsesivo compulsivo infantil revisado
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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El Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) es una medida de autoinforme y de los padres sobre la gravedad de los síntomas del TOC pediátrico.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de impacto obsesivo-compulsivo infantil - Revisada
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang y Jaffer, 2007) es una escala de autoinforme y de informe de los padres sobre el impacto de los síntomas del TOC en la vida cotidiana.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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El cuestionario de salud del paciente PHQ-9 (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001) es una medida breve de autoinforme de los síntomas depresivos en adultos.
PHQ-9 se utilizará para medir los síntomas depresivos de los padres.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams y Löwe, 2006) es una medida breve de autoinforme de los síntomas de ansiedad general en adultos.
GAD-7 se utilizará para medir los síntomas de ansiedad en los padres.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Inventario Obsesivo Compulsivo - Revisado
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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El Inventario Obsesivo Compulsivo - Revisado (OCI-R, Foa et al., 2002) es una escala de autoinforme fiable y válida de 18 ítems para la detección del TOC en adultos y se utilizará para medir los síntomas de la CO de los padres de ambos padres.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de Alojamiento Familiar, Informe de Padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de Alojamiento Familiar, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
La versión de informe para padres del FAS consta de 12 elementos que se centran en los comportamientos de adaptación de los padres con un niño con TOC.
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Línea de base, 12 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIPOCD1
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