Internetlevererad KBT för ungdomar med tvångssyndrom - en pilotstudie
27 juni 2014 uppdaterad av: Eva Serlachius
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med tvångssyndrom - en pilotstudie
Huvudmålet med denna studie är att studera genomförbarheten och effektiviteten av internet-levererad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med tvångssyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska insititute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en primär diagnos av OCD enligt definitionen av DSM-IV TR
- en totalpoäng på över 15 på CY-BOCS
- ålder mellan 12 och 17 år
- förmåga att läsa och skriva svenska
- daglig tillgång till internet
- en förälder som har möjlighet att delta i behandlingen
- Deltagare på psykotropa läkemedel måste ha haft en stabil dos under de senaste 6 veckorna före baslinjebedömningen
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad autismspektrumstörning, psykos eller bipolär sjukdom
- självmordstankar
- pågående substansberoende
- ämne som inte kan läsa eller förstå grunderna i ICBT-självhjälpsmaterialet
- avslutat KBT för OCD inom de senaste 12 månaderna (definierat som minst 5 sessioner KBT inklusive exponering och responsprevention)
- pågående psykologisk behandling för OCD eller annat ångestsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: internetlevererad kognitiv beteendeterapi
Deltagarna kommer att tilldelas ett 12 veckors internetlevererat kognitiv beteendeterapiprogram inklusive terapeutkontakt via en internetplattform och telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns Yale Brown Obsessive Compulsive Scale, CY-BOCS
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Förändring från baslinjen för tvångstankar och tvångshandlingar efter 12 veckor och 3- och 6 månader efter behandling.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spence Child Anxiety Scale - Barn och förälder version
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) kommer att användas som ett självrapporteringsmått för barn och föräldrar på ångestrelaterad psykopatologi.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Barndepressionsinventering
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Svårighetsgraden av depression hos ungdomar kommer att bedömas med Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Frågeformulär för styrkor Svårigheter
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) är ett allmänt använt frågeformulär för själv- och föräldrarrapportering av beteendescreening med sex underskalor: emotionella problem, beteendeproblem, hyperaktivitet-ouppmärksamhet, kamratproblem, prosocialt beteende
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Barns tvångsmässiga tvångsinventering reviderad
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) är ett själv- och förälderrapporteringsmått på pediatrisk OCD-symptom.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Child Obsessiv-Compulsive Impact Scale - Reviderad
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revided (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) är en själv- och föräldersrapportskala över OCD-symptompåverkan på vardagen.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär PHQ-9
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Patienthälsans frågeformulär PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) är ett kort självrapporterande mått på depressiva symtom hos vuxna.
PHQ-9 kommer att användas för att mäta föräldrarnas depressiva symtom.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
GAD-7
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) är ett kort självrapporterande mått på symtom på allmän ångest hos vuxna.
GAD-7 kommer att användas för att mäta symtom på ångest hos föräldrarna.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Tvångsinventering - Reviderad
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) är en tillförlitlig och giltig självrapporteringsskala med 18 punkter för screening av OCD hos vuxna och kommer att användas för att mäta föräldrarnas OC-symtom hos båda föräldrarna.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Familjeboendeskala, föräldrarapport
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
Föräldrarapportversionen av FAS består av 12 artiklar som fokuserar på boendebeteenden hos föräldrar med ett barn med OCD.
|
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIPOCD1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .