Internett-levert CBT for ungdom med obsessiv-kompulsiv lidelse - en pilotstudie
27. juni 2014 oppdatert av: Eva Serlachius
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for ungdom med obsessiv-kompulsiv lidelse – en pilotstudie
Hovedmålet med denne studien er å studere gjennomførbarheten og effektiviteten av internett-levert kognitiv atferdsterapi for ungdom med tvangslidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska insititute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en primær diagnose av OCD som definert av DSM-IV TR
- en total poengsum på over 15 på CY-BOCS
- alder mellom 12 og 17 år
- evne til å lese og skrive svensk
- daglig tilgang til internett
- en forelder som er i stand til å delta i behandlingen
- Deltakere på psykotrope medisiner må ha vært på en stabil dose de siste 6 ukene før baselinevurdering
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert autismespekterforstyrrelse, psykose eller bipolar lidelse
- selvmordstanker
- vedvarende rusavhengighet
- emnet ikke kan lese eller forstå det grunnleggende om ICBT-selvhjelpsmaterialet
- fullført CBT for OCD i løpet av de siste 12 månedene (definert som minst 5 økter CBT inkludert eksponering og responsforebygging)
- pågående psykologisk behandling for OCD eller annen angstlidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: internettlevert kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil bli tildelt et 12 ukers internettlevert kognitiv atferdsterapiprogram inkludert terapeutkontakt via en internettplattform og telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnes Yale Brown Obsessive Compulsive Scale, CY-BOCS
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 12 uker og 3- og 6 måneder etter behandling.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent versjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent-versjon (SCAS/P, Spence, 1998) vil bli brukt som et barn og foreldre selvrapporteringsmål på angstrelatert psykopatologi.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Barnedepresjonsinventar
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Symptomalvorligheten av depresjon hos ungdom vil bli vurdert med Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Spørreskjema for styrker Vanskeligheter
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) er et mye brukt spørreskjema for selv- og foreldrerapportert atferdsscreening med seks underskalaer: emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer, prososial atferd
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Barns obsessional compulsive inventory revidert
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
The Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) er et mål for selv- og foreldrerapportering av pediatrisk OCD-symptom.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - revidert
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revided (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) er en egen- og foreldrerapportskala for OCD-symptomers innvirkning på hverdagen.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Pasienthelsespørreskjema PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er en kort selvrapportering av depressive symptomer hos voksne.
PHQ-9 vil bli brukt til å måle foreldrenes depressive symptomer.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
GAD-7
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) er et kort selvrapporteringsmål på symptomer på generell angst hos voksne.
GAD-7 vil bli brukt til å måle symptomer på angst hos foreldrene.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Obsessive Compulsive Inventory - Revidert
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) er en pålitelig og gyldig 18-elements egenrapportskala for screening av OCD hos voksne og vil bli brukt til å måle foreldrenes OC-symptomer hos begge foreldrene.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Familieovernattingskala, foreldrerapport
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
Foreldrerapportversjonen av FAS består av 12 elementer som fokuserer på akkommodasjonsatferd hos foreldre med et barn med OCD.
|
Baseline, 12 uker etter behandlingsstart, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIPOCD1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .