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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01809990
TCC délivrée par Internet pour les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif - une étude pilote
27 juin 2014 mis à jour par: Eva Serlachius
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif - une étude pilote
L'objectif principal de cet essai est d'étudier la faisabilité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Karolinska insititute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic primaire de TOC tel que défini par le DSM-IV TR
- un score total supérieur à 15 sur le CY-BOCS
- âge entre 12 et 17 ans
- savoir lire et écrire le suédois
- accès quotidien à internet
- un parent capable de co-participer au traitement
- Les participants prenant des médicaments psychotropes doivent avoir reçu une dose stable au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation de base
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- trouble du spectre autistique diagnostiqué, psychose ou trouble bipolaire
- idées suicidaires
- dépendance continue à une substance
- sujet incapable de lire ou de comprendre les bases du matériel d'auto-assistance ICBT
- TCC terminée pour le TOC au cours des 12 derniers mois (définie comme au moins 5 séances de TCC, y compris l'exposition et la prévention de la réponse)
- traitement psychologique en cours pour le TOC ou un autre trouble anxieux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
Les participants seront affectés à un programme de thérapie cognitivo-comportementale de 12 semaines sur Internet, comprenant un contact avec le thérapeute via une plateforme Internet et un téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle compulsive obsessionnelle de Yale Brown pour enfants, CY-BOCS
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base des obsessions et des compulsions après 12 semaines et à 3 et 6 mois après le traitement.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'anxiété de l'enfant de Spence - version enfant et parent
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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L'échelle d'anxiété de l'enfant de Spence - version enfant et parent (SCAS/P, Spence, 1998) sera utilisée comme mesure d'auto-évaluation par l'enfant et le parent de la psychopathologie liée à l'anxiété.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Inventaire de la dépression infantile
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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La gravité des symptômes de la dépression chez l'adolescent sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de la dépression chez l'enfant (CDI, Kovacs, 1985).
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ, Goodman, 1997) est un questionnaire de dépistage comportemental largement utilisé, auto-rapporté par les parents et composé de six sous-échelles : problèmes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité-inattention, problèmes avec les pairs, comportement prosocial.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Inventaire compulsif obsessionnel des enfants révisé
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Le Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) est une mesure auto-déclarée et rapportée par les parents de la gravité des symptômes pédiatriques du TOC.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Échelle d'impact obsessionnel-compulsif sur l'enfant-Révisé
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) est une échelle d'auto-déclaration et d'évaluation par les parents de l'impact des symptômes du TOC sur la vie quotidienne.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient PHQ-9
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Le questionnaire sur la santé du patient PHQ-9 (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001) est une brève mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs chez les adultes.
Le PHQ-9 sera utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs des parents.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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GAD-7
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) est une brève mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété générale chez les adultes.
GAD-7 sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété chez les parents.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Inventaire compulsif obsessionnel-Révisé
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) est une échelle d'auto-évaluation fiable et valide de 18 éléments pour le dépistage du TOC chez les adultes et sera utilisée pour mesurer les symptômes de CO des deux parents.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Échelle d'hébergement familial, Parent-Report
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
La version parent-rapport du FAS se compose de 12 éléments axés sur les comportements d'accommodement des parents avec un enfant atteint de TOC.
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Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIPOCD1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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