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TCC délivrée par Internet pour les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif - une étude pilote

27 juin 2014 mis à jour par: Eva Serlachius

Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif - une étude pilote

L'objectif principal de cet essai est d'étudier la faisabilité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Karolinska insititute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic primaire de TOC tel que défini par le DSM-IV TR
  • un score total supérieur à 15 sur le CY-BOCS
  • âge entre 12 et 17 ans
  • savoir lire et écrire le suédois
  • accès quotidien à internet
  • un parent capable de co-participer au traitement
  • Les participants prenant des médicaments psychotropes doivent avoir reçu une dose stable au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation de base
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • trouble du spectre autistique diagnostiqué, psychose ou trouble bipolaire
  • idées suicidaires
  • dépendance continue à une substance
  • sujet incapable de lire ou de comprendre les bases du matériel d'auto-assistance ICBT
  • TCC terminée pour le TOC au cours des 12 derniers mois (définie comme au moins 5 séances de TCC, y compris l'exposition et la prévention de la réponse)
  • traitement psychologique en cours pour le TOC ou un autre trouble anxieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
Les participants seront affectés à un programme de thérapie cognitivo-comportementale de 12 semaines sur Internet, comprenant un contact avec le thérapeute via une plateforme Internet et un téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle compulsive obsessionnelle de Yale Brown pour enfants, CY-BOCS
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Changement par rapport à la ligne de base des obsessions et des compulsions après 12 semaines et à 3 et 6 mois après le traitement.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété de l'enfant de Spence - version enfant et parent
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
L'échelle d'anxiété de l'enfant de Spence - version enfant et parent (SCAS/P, Spence, 1998) sera utilisée comme mesure d'auto-évaluation par l'enfant et le parent de la psychopathologie liée à l'anxiété.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Inventaire de la dépression infantile
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
La gravité des symptômes de la dépression chez l'adolescent sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de la dépression chez l'enfant (CDI, Kovacs, 1985).
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ, Goodman, 1997) est un questionnaire de dépistage comportemental largement utilisé, auto-rapporté par les parents et composé de six sous-échelles : problèmes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité-inattention, problèmes avec les pairs, comportement prosocial.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Inventaire compulsif obsessionnel des enfants révisé
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Le Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) est une mesure auto-déclarée et rapportée par les parents de la gravité des symptômes pédiatriques du TOC.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Échelle d'impact obsessionnel-compulsif sur l'enfant-Révisé
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) est une échelle d'auto-déclaration et d'évaluation par les parents de l'impact des symptômes du TOC sur la vie quotidienne.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient PHQ-9
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Le questionnaire sur la santé du patient PHQ-9 (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001) est une brève mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs chez les adultes. Le PHQ-9 sera utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs des parents.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
GAD-7
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) est une brève mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété générale chez les adultes. GAD-7 sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété chez les parents.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Inventaire compulsif obsessionnel-Révisé
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) est une échelle d'auto-évaluation fiable et valide de 18 éléments pour le dépistage du TOC chez les adultes et sera utilisée pour mesurer les symptômes de CO des deux parents.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Échelle d'hébergement familial, Parent-Report
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009). La version parent-rapport du FAS se compose de 12 éléments axés sur les comportements d'accommodement des parents avec un enfant atteint de TOC.
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet

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