- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01809990
Internet-leveret CBT til unge med obsessiv-kompulsiv lidelse - en pilotundersøgelse
27. juni 2014 opdateret af: Eva Serlachius
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for unge med obsessiv-kompulsiv lidelse - en pilotundersøgelse
Hovedmålet med dette forsøg er at studere gennemførligheden og effektiviteten af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til unge med tvangslidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska insititute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en primær diagnose af OCD som defineret af DSM-IV TR
- en samlet score på over 15 på CY-BOCS
- alder mellem 12 og 17 år
- evne til at læse og skrive svensk
- daglig adgang til internettet
- en forælder, der er i stand til at deltage i behandlingen
- Deltagere på psykotrop medicin skal have været på en stabil dosis i de sidste 6 uger før baseline vurdering
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse, psykose eller bipolar lidelse
- selvmordstanker
- vedvarende stofafhængighed
- emnet ikke er i stand til at læse eller forstå det grundlæggende i ICBT-selvhjælpsmaterialet
- gennemført CBT for OCD inden for de sidste 12 måneder (defineret som mindst 5 sessioner CBT inklusive eksponering og responsforebyggelse)
- igangværende psykologisk behandling for OCD eller en anden angstlidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil blive tildelt et 12 ugers internet-leveret kognitiv adfærdsterapi program inklusive terapeutkontakt via en internetplatform og telefon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børne Yale Brown Obsessive Compulsive Scale, CY-BOCS
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 12 uger og 3- og 6 måneder efter behandling.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) vil blive brugt som et mål for børn og forældres selvrapportering af angstrelateret psykopatologi.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Børnedepressionsopgørelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Symptomernes sværhedsgrad af depression hos den unge vil blive vurderet med Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Spørgeskema for styrker, vanskeligheder
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) er et meget brugt selv- og forældrerapport adfærdsscreening spørgeskema med seks underskalaer: følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhed, jævnaldrende problemer, prosocial adfærd
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Børns obsessionelle kompulsive opgørelse revideret
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) er et selv- og forældrerapport mål for pædiatriske OCD-symptomers sværhedsgrad.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Børneobsessiv-kompulsiv effektskala - revideret
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revided (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) er en selv- og forældrerapportskala over OCD-symptomers indvirkning på hverdagen.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Patientsundhedsspørgeskema PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er en kort selvrapportering af depressive symptomer hos voksne.
PHQ-9 vil blive brugt til at måle forældres depressive symptomer.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
GAD-7
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) er et kort selvrapporteringsmål for symptomer på generel angst hos voksne.
GAD-7 vil blive brugt til at måle symptomer på angst hos forældrene.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Obsessive Compulsive Inventory - Revideret
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) er en pålidelig og valid 18-elements selvrapportskala til screening af OCD hos voksne og vil blive brugt til at måle forældrenes OC-symptomer hos begge forældre.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
|
Familieindkvarteringsskala, forældre-rapport
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
Forældrerapportversionen af FAS består af 12 punkter, der fokuserer på indkvarteringsadfærd hos forældre med et barn med OCD.
|
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2013
Først opslået (SKØN)
13. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIPOCD1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina