強迫性障害の青少年のためのインターネット配信 CBT - パイロット研究
2014年6月27日 更新者：Eva Serlachius
強迫性障害の青少年のためのインターネット配信認知行動療法 - パイロット研究
この試験の主な目的は、強迫性障害の青年に対するインターネット配信認知行動療法の実現可能性と有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska insititute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV TRによって定義されたOCDの一次診断
- CY-BOCSで合計15点以上
- 12歳から17歳までの年齢
- スウェーデン語の読み書き能力
- インターネットへの毎日のアクセス
- 一緒に治療に参加できる親
- -向精神薬を服用している参加者は、ベースライン評価の前の過去6週間、安定した用量を服用していなければなりません
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 診断された自閉症スペクトラム障害、精神病または双極性障害
- 自殺念慮
- 継続的な物質依存
- ICBT自助資料の基本を読んだり理解したりすることができない被験者
- 過去 12 か月以内に OCD の CBT を完了した (曝露と反応の予防を含む少なくとも 5 セッションの CBT と定義される)
- OCDまたはその他の不安障害に対する進行中の心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信認知行動療法
参加者は、インターネットプラットフォームと電話を介したセラピストとの連絡を含む、12週間のインターネット配信認知行動療法プログラムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児エール ブラウン強迫神経症尺度、CY-BOCS
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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強迫観念と強迫行為のベースラインからの変化は、治療後 12 週間後、および 3 か月後と 6 か月後。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spence Child Anxiety Scale - 子供と親のバージョン
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) は、精神病理に関連する不安の子供と親の自己申告尺度として使用されます。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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子供のうつ病インベントリ
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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思春期のうつ病の症状の重症度は、Child Depression Inventory (CDI、Kovacs、1985) で評価されます。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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強み 難しさ アンケート
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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強み 困難質問票 (SDQ、グッドマン、1997 年) は、広く使用されている自己報告および親報告の行動スクリーニング質問票であり、感情的な問題、行動の問題、多動性不注意、仲間の問題、向社会的行動の 6 つのサブスケールがあります。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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子供の強迫観念のリストが改訂されました
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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The Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) は、小児 OCD 症状の重症度を自己および親が報告する尺度です。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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子どもの強迫性影響尺度 - 改訂版
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) は、OCD 症状の日常生活への影響を自己および親が報告する尺度です。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート PHQ-9
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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患者健康アンケート PHQ-9 (Kroenke、Spitzer、および Williams、2001 年) は、成人の抑うつ症状の簡単な自己報告尺度です。
PHQ-9 は、親の抑うつ症状を測定するために使用されます。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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GAD-7
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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GAD-7 (Spitzer、Kroenke、Williams、および Löwe、2006 年) は、成人の全般性不安症状の簡単な自己報告尺度です。
GAD-7 は、両親の不安症状を測定するために使用されます。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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強迫観念 - 改訂版
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) は、成人の OCD のスクリーニングのための信頼できる有効な 18 項目の自己報告尺度であり、両親の親の OC 症状を測定するために使用されます。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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家族宿泊スケール、保護者レポート
時間枠：ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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家族宿泊スケール、親レポート (FAS-PR、Flessner et al.、2009)。
FASの親レポート版は、OCDの子供を持つ親の順応行動に焦点を当てた12項目で構成されています。
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ベースライン、治療開始後 12 週間、治療終了後 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月27日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。