Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde CBT voor adolescenten met een obsessief-compulsieve stoornis - een pilotstudie

27 juni 2014 bijgewerkt door: Eva Serlachius

Cognitieve gedragstherapie via internet voor adolescenten met een obsessief-compulsieve stoornis - een pilotstudie

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het bestuderen van de haalbaarheid en effectiviteit van via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor adolescenten met een obsessief-compulsieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska insititute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een primaire diagnose van OCS zoals gedefinieerd door DSM-IV TR
  • een totaalscore van boven de 15 op de CY-BOCS
  • leeftijd tussen 12 en 17 jaar
  • Zweeds kunnen lezen en schrijven
  • dagelijkse toegang tot internet
  • een ouder die mee kan doen aan de behandeling
  • Deelnemers aan psychotrope medicatie moeten gedurende de laatste 6 weken voorafgaand aan de nulmeting een stabiele dosis hebben gehad
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde autismespectrumstoornis, psychose of bipolaire stoornis
  • suïcidale gedachten
  • aanhoudende afhankelijkheid van middelen
  • onderwerp niet in staat om de basisprincipes van het ICBT-zelfhulpmateriaal te lezen of te begrijpen
  • voltooide CGT voor OCS in de afgelopen 12 maanden (gedefinieerd als ten minste 5 sessies CGT inclusief exposure en responspreventie)
  • lopende psychologische behandeling voor OCS of een andere angststoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: via internet aangeboden cognitieve gedragstherapie
Deelnemers worden toegewezen aan een 12 weken durend programma voor cognitieve gedragstherapie via internet, inclusief contact met de therapeut via een internetplatform en telefoon.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie via internet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Brown obsessief-compulsieve schaal voor kinderen, CY-BOCS
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Verandering vanaf baseline van obsessies en compulsies na 12 weken en 3 en 6 maanden na de behandeling.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spence Child Anxiety Scale - Versie voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) zal worden gebruikt als zelfrapportagemaatstaf voor angstgerelateerde psychopathologie door kinderen en ouders.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Inventarisatie kinderdepressie
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
De ernst van de symptomen van depressie bij de adolescent zal worden beoordeeld met Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Sterke punten Moeilijkheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) is een veelgebruikte zelf- en ouderrapportagevragenlijst voor gedragsscreening met zes subschalen: emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, problemen met leeftijdgenoten, prosociaal gedrag
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Obsessieve dwangmatige inventaris voor kinderen herzien
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
De Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) is een zelf- en ouderrapportagemaatstaf voor de ernst van OCS-symptomen bij kinderen.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Obsessief-compulsieve impactschaal voor kinderen - herzien
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) is een zelf- en ouderrapportageschaal van de impact van ocs-symptomen op het dagelijks leven.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Patiëntgezondheidsvragenlijst PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) is een korte zelfrapportagemeting van depressieve symptomen bij volwassenen. PHQ-9 zal worden gebruikt om depressieve symptomen van ouders te meten.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) is een korte zelfrapportagemaatstaf van symptomen van algemene angst bij volwassenen. GAD-7 zal worden gebruikt om symptomen van angst bij de ouders te meten.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Obsessief-compulsieve inventaris - herzien
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) is een betrouwbare en valide zelfrapportageschaal van 18 items voor het screenen van OCS bij volwassenen en zal worden gebruikt om OC-symptomen van ouders van beide ouders te meten.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Schaal gezinsaccommodatie, ouderrapport
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Schaal gezinsaccommodatie, ouderrapport (FAS-PR, Flessner et al., 2009). De ouderrapportageversie van de FAS bestaat uit 12 items gericht op het accommodatiegedrag van ouders met een kind met ocs.
Baseline, 12 weken na start van de behandeling, 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eva Serlachius

Medewerkers

Region Stockholm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIPOCD1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren