针对患有强迫症的青少年的互联网提供的 CBT - 一项试点研究
2014年6月27日 更新者：Eva Serlachius
针对强迫症青少年的互联网认知行为疗法 - 一项试点研究
本试验的主要目的是研究互联网提供的认知行为疗法对患有强迫症的青少年的可行性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典
- Karolinska insititute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV TR 定义的 OCD 的初步诊断
- CY-BOCS总分15分以上
- 年龄在 12 至 17 岁之间
- 读写瑞典语的能力
- 每天上网
- 能够共同参与治疗的父母
- 接受精神药物治疗的参与者必须在基线评估前的最后 6 周内服用稳定剂量
- 签署知情同意书
排除标准：
- 确诊自闭症谱系障碍、精神病或双相情感障碍
- 自杀念头
- 持续的物质依赖
- 受试者无法阅读或理解 ICBT 自助材料的基础知识
- 在过去 12 个月内完成了 OCD 的 CBT（定义为至少 5 次 CBT，包括暴露和反应预防）
- 强迫症或其他焦虑症的持续心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网提供的认知行为疗法
参与者将被分配到为期 12 周的互联网认知行为治疗计划，包括通过互联网平台和电话联系治疗师。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童耶鲁布朗强迫症量表，CY-BOCS
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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12 周后以及治疗后 3 个月和 6 个月时强迫症和强迫症基线的变化。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Spence 儿童焦虑量表 - 儿童和家长版
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) 将用作儿童和父母自我报告焦虑相关精神病理学的量度。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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儿童抑郁量表
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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青少年抑郁症状的严重程度将通过儿童抑郁量表 (CDI, Kovacs, 1985) 进行评估。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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优势困难问卷
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) 是一种广泛使用的自我和父母报告行为筛查问卷，有六个分量表：情绪问题、品行问题、多动注意力不集中、同伴问题、亲社会行为
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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儿童强迫性量表修订版
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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儿童强迫症修订版 (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) 是儿童 OCD 症状严重程度的自我和家长报告测量。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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儿童强迫症影响量表 - 修订版
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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儿童强迫症影响量表 - 修订版（COIS-R、Piacentini、Peris、Bergman、Chang 和 Jaffer，2007 年）是强迫症症状对日常生活影响的自我和家长报告量表。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 PHQ-9
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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Patient Health Questionnaire PHQ-9（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）是一种自我报告的成年人抑郁症状的简短测量方法。
PHQ-9 将用于衡量父母的抑郁症状。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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GAD-7
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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GAD-7（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）是一种简短的自我报告的成年人普遍焦虑症状的测量方法。
GAD-7 将用于测量父母的焦虑症状。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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强迫性清单 - 修订版
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) 是一种可靠且有效的 18 项自我报告量表，用于筛查成人 OCD，并将用于测量父母双方的父母 OC 症状。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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家庭住宿量表，家长报告
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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家庭住宿量表，家长报告（FAS-PR，Flessner 等人，2009 年）。
FAS 的家长报告版本包含 12 个项目，重点关注患有强迫症儿童的父母的适应行为。
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月27日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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