TCC fornecida pela Internet para adolescentes com transtorno obsessivo-compulsivo - um estudo piloto
27 de junho de 2014 atualizado por: Eva Serlachius
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para adolescentes com transtorno obsessivo-compulsivo - um estudo piloto
O principal objetivo deste estudo é estudar a viabilidade e a eficácia da terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para adolescentes com transtorno obsessivo-compulsivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Karolinska insititute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico primário de TOC conforme definido pelo DSM-IV TR
- uma pontuação total acima de 15 no CY-BOCS
- idade entre 12 e 17 anos
- capacidade de ler e escrever sueco
- acesso diário à internet
- um pai que é capaz de co-participar no tratamento
- Os participantes em medicação psicotrópica devem estar em uma dose estável nas últimas 6 semanas antes da avaliação inicial
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- diagnóstico de transtorno do espectro do autismo, psicose ou transtorno bipolar
- ideação suicida
- dependência de substância em curso
- sujeito incapaz de ler ou entender o básico do material de autoajuda do ICBT
- TCC completa para TOC nos últimos 12 meses (definida como pelo menos 5 sessões de TCC incluindo exposição e prevenção de resposta)
- tratamento psicológico em andamento para TOC ou outro transtorno de ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: terapia cognitivo-comportamental fornecida pela internet
Os participantes serão encaminhados para um programa de terapia cognitivo-comportamental de 12 semanas, incluindo contato com o terapeuta por meio de uma plataforma de internet e telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Obsessivo Compulsivo Infantil Yale Brown, CY-BOCS
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Mudança da linha de base de obsessões e compulsões após 12 semanas e 3 e 6 meses após o tratamento.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Infantil Spence - Versão para Crianças e Pais
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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A Escala Spence de Ansiedade Infantil - Versão para Pais e Filhos (SCAS/P, Spence, 1998) será usada como uma medida de autorrelato de pais e filhos sobre psicopatologia relacionada à ansiedade.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Inventário de Depressão Infantil
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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A gravidade dos sintomas de depressão no adolescente será avaliada com o Inventário de Depressão Infantil (CDI, Kovacs, 1985).
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Questionário de Dificuldades de Pontos Fortes
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Questionário de Dificuldades de Pontos Fortes (SDQ, Goodman, 1997) é um questionário de triagem comportamental amplamente utilizado e auto-relatado pelos pais com seis subescalas: problemas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com colegas, comportamento pró-social
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Inventário Obsessivo Compulsivo Infantil Revisado
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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O Inventário Obsessivo-Compulsivo Revisado para Crianças (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) é uma medida de auto-relato e de pais da gravidade dos sintomas de TOC pediátrico.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Escala de Impacto Obsessivo-Compulsivo Infantil - Revisada
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Escala de Impacto Obsessivo-Compulsivo Infantil - Revisada (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang e Jaffer, 2007) é uma escala de auto-relato e de pais sobre o impacto dos sintomas do TOC na vida cotidiana.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente PHQ-9
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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O Questionário de Saúde do Paciente PHQ-9 (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) é uma breve medida de autorrelato de sintomas depressivos em adultos.
O PHQ-9 será usado para medir os sintomas depressivos dos pais.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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GAD-7
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) é uma breve medida de autorrelato de sintomas de ansiedade geral em adultos.
O GAD-7 será usado para medir sintomas de ansiedade nos pais.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Inventário Obsessivo Compulsivo - Revisado
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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O Inventário Obsessivo Compulsivo - Revisado (OCI-R, Foa et al., 2002) é uma escala de autorrelato confiável e válida de 18 itens para triagem de TOC em adultos e será usada para medir os sintomas de TOC de ambos os pais.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Escala de acomodação familiar, relatório dos pais
Prazo: Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Escala de Alojamento Familiar, Relato dos Pais (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
A versão de relato dos pais da FAS consiste em 12 itens com foco nos comportamentos de acomodação dos pais com uma criança com TOC.
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Linha de base, 12 semanas após o início do tratamento, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIPOCD1
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