- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01809990
CBT fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio pilota
27 giugno 2014 aggiornato da: Eva Serlachius
Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio pilota
L'obiettivo principale di questo studio è studiare la fattibilità e l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Karolinska insititute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi primaria di DOC come definita dal DSM-IV TR
- un punteggio totale superiore a 15 sul CY-BOCS
- età compresa tra 12 e 17 anni
- capacità di leggere e scrivere lo svedese
- accesso quotidiano a Internet
- un genitore che sia in grado di co-partecipare al trattamento
- I partecipanti che assumono farmaci psicotropi devono aver assunto una dose stabile nelle ultime 6 settimane prima della valutazione basale
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- disturbo dello spettro autistico diagnosticato, psicosi o disturbo bipolare
- ideazione suicidaria
- dipendenza da sostanze in corso
- soggetto non in grado di leggere o comprendere le basi del materiale di auto-aiuto dell'ICBT
- completato la CBT per il disturbo ossessivo compulsivo negli ultimi 12 mesi (definito come almeno 5 sessioni di CBT inclusa l'esposizione e la prevenzione della risposta)
- trattamento psicologico in corso per il disturbo ossessivo compulsivo o un altro disturbo d'ansia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
I partecipanti verranno assegnati a un programma di terapia cognitivo-comportamentale di 12 settimane fornito da Internet, incluso il contatto con il terapeuta tramite una piattaforma Internet e telefono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala ossessivo-compulsiva Yale Brown per bambini, CY-BOCS
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 12 settimane e a 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spence Child Anxiety Scale - Versione per bambini e genitori
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) sarà usata come misura auto-segnalata da bambini e genitori della psicopatologia correlata all'ansia.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
La gravità dei sintomi della depressione nell'adolescente sarà valutata con il Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
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Punti di forza Difficoltà Questionario
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) è un questionario di screening comportamentale auto- e parent-report ampiamente utilizzato con sei sottoscale: problemi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi con i coetanei, comportamento prosociale
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
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Inventario ossessivo compulsivo dei bambini rivisto
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Il Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) è una misura auto-riportata e riferita dai genitori della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo pediatrico.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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|
Scala dell'impatto ossessivo-compulsivo infantile - Rivista
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) è una scala auto-riportata e riferita dai genitori dell'impatto dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo sulla vita quotidiana.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente PHQ-9
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
|
Il questionario sulla salute del paziente PHQ-9 (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) è una breve misura di autovalutazione dei sintomi depressivi negli adulti.
PHQ-9 sarà utilizzato per misurare i sintomi depressivi dei genitori.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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GAD-7
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) è una breve misura self-report dei sintomi dell'ansia generale negli adulti.
GAD-7 sarà utilizzato per misurare i sintomi di ansia nei genitori.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Inventario ossessivo compulsivo - Rivisto
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) è una scala di autovalutazione affidabile e valida di 18 item per lo screening del disturbo ossessivo compulsivo negli adulti e verrà utilizzata per misurare i sintomi di OC dei genitori di entrambi i genitori.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala dell'alloggio familiare, relazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
La versione del report dei genitori del FAS è composta da 12 item incentrati sui comportamenti accomodativi dei genitori con un bambino con disturbo ossessivo compulsivo.
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Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
13 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIPOCD1
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