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CBT fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio pilota

27 giugno 2014 aggiornato da: Eva Serlachius

Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio pilota

L'obiettivo principale di questo studio è studiare la fattibilità e l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska insititute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi primaria di DOC come definita dal DSM-IV TR
  • un punteggio totale superiore a 15 sul CY-BOCS
  • età compresa tra 12 e 17 anni
  • capacità di leggere e scrivere lo svedese
  • accesso quotidiano a Internet
  • un genitore che sia in grado di co-partecipare al trattamento
  • I partecipanti che assumono farmaci psicotropi devono aver assunto una dose stabile nelle ultime 6 settimane prima della valutazione basale
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • disturbo dello spettro autistico diagnosticato, psicosi o disturbo bipolare
  • ideazione suicidaria
  • dipendenza da sostanze in corso
  • soggetto non in grado di leggere o comprendere le basi del materiale di auto-aiuto dell'ICBT
  • completato la CBT per il disturbo ossessivo compulsivo negli ultimi 12 mesi (definito come almeno 5 sessioni di CBT inclusa l'esposizione e la prevenzione della risposta)
  • trattamento psicologico in corso per il disturbo ossessivo compulsivo o un altro disturbo d'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
I partecipanti verranno assegnati a un programma di terapia cognitivo-comportamentale di 12 settimane fornito da Internet, incluso il contatto con il terapeuta tramite una piattaforma Internet e telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ossessivo-compulsiva Yale Brown per bambini, CY-BOCS
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 12 settimane e a 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spence Child Anxiety Scale - Versione per bambini e genitori
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS/P, Spence, 1998) sarà usata come misura auto-segnalata da bambini e genitori della psicopatologia correlata all'ansia.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
La gravità dei sintomi della depressione nell'adolescente sarà valutata con il Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Punti di forza Difficoltà Questionario
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) è un questionario di screening comportamentale auto- e parent-report ampiamente utilizzato con sei sottoscale: problemi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi con i coetanei, comportamento prosociale
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Inventario ossessivo compulsivo dei bambini rivisto
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Il Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) è una misura auto-riportata e riferita dai genitori della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo pediatrico.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Scala dell'impatto ossessivo-compulsivo infantile - Rivista
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang, & Jaffer, 2007) è una scala auto-riportata e riferita dai genitori dell'impatto dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo sulla vita quotidiana.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente PHQ-9
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Il questionario sulla salute del paziente PHQ-9 (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) è una breve misura di autovalutazione dei sintomi depressivi negli adulti. PHQ-9 sarà utilizzato per misurare i sintomi depressivi dei genitori.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
GAD-7
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) è una breve misura self-report dei sintomi dell'ansia generale negli adulti. GAD-7 sarà utilizzato per misurare i sintomi di ansia nei genitori.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Inventario ossessivo compulsivo - Rivisto
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) è una scala di autovalutazione affidabile e valida di 18 item per lo screening del disturbo ossessivo compulsivo negli adulti e verrà utilizzata per misurare i sintomi di OC dei genitori di entrambi i genitori.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Scala dell'alloggio familiare, relazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009). La versione del report dei genitori del FAS è composta da 12 item incentrati sui comportamenti accomodativi dei genitori con un bambino con disturbo ossessivo compulsivo.
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet

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