Internetem poskytovaná CBT pro dospívající s obsedantně-kompulzivní poruchou – pilotní studie
27. června 2014 aktualizováno: Eva Serlachius
Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro dospívající s obsedantně-kompulzivní poruchou – pilotní studie
Hlavním cílem této studie je studovat proveditelnost a účinnost internetové kognitivně behaviorální terapie pro adolescenty s obsedantně-kompulzivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska insititute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza OCD podle definice DSM-IV TR
- celkové skóre nad 15 na CY-BOCS
- věk mezi 12 a 17 lety
- schopnost číst a psát švédsky
- každodenní přístup k internetu
- rodič, který je schopen se na léčbě spolupodílet
- Účastníci psychotropní medikace musí mít stabilní dávku posledních 6 týdnů před výchozím hodnocením
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná porucha autistického spektra, psychóza nebo bipolární porucha
- sebevražedné myšlenky
- přetrvávající látková závislost
- subjekt není schopen číst nebo rozumět základům svépomocného materiálu ICBT
- dokončená CBT pro OCD za posledních 12 měsíců (definováno jako nejméně 5 sezení CBT včetně prevence expozice a reakce)
- pokračující psychologická léčba OCD nebo jiné úzkostné poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kognitivně behaviorální terapie poskytovaná přes internet
Účastníci budou zařazeni do 12týdenního programu kognitivně behaviorální terapie poskytovaného internetem, včetně kontaktu s terapeutem prostřednictvím internetové platformy a telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská obsedantně kompulzivní škála Yale Brown, CY-BOCS
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Změna obsesí a kompulzí od výchozího stavu po 12 týdnech a po 3 a 6 měsících po léčbě.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent verze
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent verze (SCAS/P, Spence, 1998) bude použita jako sebehodnotící míra dítěte a rodiče psychopatologie související s úzkostí.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Inventář dětské deprese
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Závažnost symptomů deprese u adolescentů bude hodnocena pomocí Child Depression Inventory (CDI, Kovacs, 1985).
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) je široce používaný behaviorální screeningový dotazník podle sebe a rodičů se šesti subškálami: emoční problémy, problémy s chováním, hyperaktivita-nepozornost, problémy s vrstevníky, prosociální chování.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Revidovaný inventář obsedantně kompulzivních dětí
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
The Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) je měřítkem závažnosti symptomů OCD u dětí a rodičů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Škála dětského obsedantně-kompulzivního dopadu – revidována
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Škála obsedantně-kompulzivního dopadu na děti – revidovaná (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang a Jaffer, 2007) je škála dopadu symptomů OCD na každodenní život podle sebe a rodičů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) je stručné self-report měření symptomů deprese u dospělých.
PHQ-9 bude použit k měření rodičovských depresivních symptomů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) je stručné self-report měřítko symptomů obecné úzkosti u dospělých.
GAD-7 bude použit k měření symptomů úzkosti u rodičů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Obsedantně kompulzivní inventář – revidován
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Obsedantně kompulzivní inventář – revidovaný (OCI-R, Foa et al., 2002) je spolehlivá a platná 18-položková self-reportová škála pro screening OCD u dospělých a bude použita k měření rodičovských příznaků OC u obou rodičů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Family Accommodation Scale, Parent-Report
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
Rodičovská verze FAS se skládá z 12 položek zaměřených na akomodační chování rodičů s dítětem s OCD.
|
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIPOCD1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .