Internetissä toimitettu CBT nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö – pilottitutkimus
perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Eva Serlachius
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö – pilottitutkimus
Tämän kokeen päätavoitteena on tutkia Internetin kautta tarjotun kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuutta ja tehokkuutta pakko-oireista kärsiville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska insititute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n ensisijainen diagnoosi DSM-IV TR:n mukaan
- kokonaispistemäärä yli 15 CY-BOCSissa
- ikä 12-17 vuotta
- kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
- päivittäinen pääsy Internetiin
- vanhempi, joka voi osallistua hoitoon
- Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu autismikirjon häiriö, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- itsemurha-ajatuksia
- jatkuva päihderiippuvuus
- aihe ei pysty lukemaan tai ymmärtämään ICBT:n itseapumateriaalin perusteita
- suoritettu OCD:n CBT viimeisten 12 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi, mukaan lukien altistumisen ja vasteen ehkäisy)
- OCD:n tai muun ahdistuneisuushäiriön jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat määrätään 12 viikon Internetissä toimitettavaan kognitiivisen käyttäytymisen terapiaohjelmaan, joka sisältää terapeutin yhteydenpidon Internet-alustan ja puhelimen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Yalen ruskea pakko-oireinen asteikko, CY-BOCS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 12 viikon jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spence Child Anxiety Scale - Lapsi ja vanhempi versio
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Spence Child Anxiety Scale - Lapsen ja vanhemman versio (SCAS/P, Spence, 1998) käytetään lapsen ja vanhemman itseraportin mittana ahdistuneisuuteen liittyvästä psykopatologiasta.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Nuorten masennuksen oireiden vakavuus arvioidaan Child Depression Inventory -tutkimuksella (CDI, Kovacs, 1985).
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Vahvuudet Vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Strengths Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) on laajalti käytetty itse- ja vanhempien raportoima käyttäytymisseulontakysely, jossa on kuusi alaasteikkoa: tunneongelmat, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus ja huomioimattomuus, vertaisongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Lasten pakko-oireinen inventaario tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
The Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003) on lasten OCD-oireiden vakavuuden oma ja vanhempien raportti.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Lasten pakko-oireinen vaikutusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale - Revised (COIS-R, Piacentini, Peris, Bergman, Chang ja Jaffer, 2007) on itse- ja vanhempien raportoima asteikko OCD-oireiden vaikutuksista jokapäiväiseen elämään.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely PHQ-9
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire PHQ-9 (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) on lyhyt itseraportin mittari masennusoireista aikuisilla.
PHQ-9:ää käytetään vanhempien masennusoireiden mittaamiseen.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006) on lyhyt itseraportin mitta yleisen ahdistuneisuuden oireista aikuisilla.
GAD-7:ää käytetään vanhempien ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Obsessive Compulsive Inventory - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R, Foa et al., 2002) on luotettava ja pätevä 18 kohdan itseraportointiasteikko OCD:n seulomiseen aikuisilla, ja sitä käytetään molempien vanhempien vanhempien OC-oireiden mittaamiseen.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Perhemajoitusasteikko, vanhempien raportti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009).
FAS:n vanhempien raportin versio koostuu 12 kohdasta, jotka keskittyvät OCD-lapsen vanhempien majoituskäyttäytymiseen.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Flessner CA, Sapyta J, Garcia A, Freeman JB, Franklin ME, Foa E, March J. Examining the Psychometric Properties of the Family Accommodation Scale-Parent-Report (FAS-PR). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Mar;31(1):38-46. doi: 10.1007/s10862-010-9196-3.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Piacentini J, Peris TS, Bergman RL, Chang S, Jaffer M. Functional impairment in childhood OCD: development and psychometrics properties of the Child Obsessive-Compulsive Impact Scale-Revised (COIS-R). J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):645-53. doi: 10.1080/15374410701662790.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Shafran R, Frampton I, Heyman I, Reynolds M, Teachman B, Rachman S. The preliminary development of a new self-report measure for OCD in young people. J Adolesc. 2003 Feb;26(1):137-42. doi: 10.1016/s0140-1971(02)00083-0.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Lenhard F, Vigerland S, Andersson E, Ruck C, Mataix-Cols D, Thulin U, Ljotsson B, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavior therapy for adolescents with obsessive-compulsive disorder: an open trial. PLoS One. 2014 Jun 20;9(6):e100773. doi: 10.1371/journal.pone.0100773. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIPOCD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .