흑인의 관상동맥심장질환 2차 예방을 위한 스트레스 감소 실험 (CCR)
2013년 3월 11일 업데이트: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
아프리카계 미국인의 관상 동맥 심장 질환의 이차 예방에서 스트레스 감소의 무작위 통제 시험
이 연구의 전반적인 가설은 명상을 동반한 심장 재활 프로그램이 아프리카계 미국인의 병든 관상 동맥을 통한 혈류를 개선하는 데 심장 재활 단독보다 더 효과적일 것이라는 것입니다.
이를 위해 관상 동맥 심장 질환이 있는 56명의 아프리카계 미국인 남성과 여성이 표준 심장 재활과 초월명상 프로그램 또는 표준 심장 재활 단독에 무작위로 배정됩니다.
치료 기간은 12주입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 아프리카계 미국인의 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 2차 예방에서 구조화되고 표준화되고 검증된 스트레스 감소 요소가 있거나 없는 심장 재활의 효능을 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
이 2상 시험에서 CHD가 확립된 56명의 아프리카계 미국인 남성과 여성이 초월명상 프로그램을 사용하는 정식 스트레스 감소 훈련과 함께 표준 심장 재활 또는 표준 심장 재활 단독에 무작위로 배정됩니다.
개입 기간은 12주입니다.
기준선 및 사후 테스트에서 피험자는 심근 관류 및 허혈에 대한 정량적 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 테스트됩니다.
이차 결과는 CHD에 대한 생리학적, 행동적 및 심리사회적 위험 요소를 포함합니다.
현장 사이트는 Columbia University Medical Center가 될 것이며 조정 센터는 MUMRI-Center for Natural Medicine and Prevention이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center, Dept of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령: 제한 없음
- 다음 중 적어도 하나의 병력으로 기록된 CHD: a. 이전 12개월 이내의 급성 심근경색증(MI) b. 관상동맥우회술(CABG) c. 경피적 관상동맥 중재술(PCI, PTCA)d. 만성 안정형 협심증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 비심장성 생명을 위협하는 질병
- 심각한 인지 장애 또는 신체 장애
- 지난 1년 이내에 정신병, 치매 또는 약물 남용 장애와 같은 주요 정신 장애의 병력.
- 좌심실 박출률 40% 미만
- 지난 주 불안정 협심증 또는 심근 경색증, 대동맥 협착증, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥, 부재 시 2도 이상의 방실 차단을 포함하여 아데노신 부하 검사를 통한 PET 관류 영상 촬영에 금기일 수 있는 상태 심박조율기 작동, 기준선 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg), 중증 폐색성 폐질환 또는 비대상성 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장재활과 초월명상
검증된 표준 심장 재활 프로그램과 표준 검증된 스트레스 감소 요소인 초월명상 프로그램
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스트레스 감소 개입인 초월명상 프로그램이 문서화된 관상동맥 질환 환자를 위한 표준 심장 재활 프로그램에 추가되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심장재활
이 컨트롤은 스트레스 감소 기술이 없는 표준 심장 재활입니다.
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스트레스 감소 개입인 초월명상 프로그램이 문서화된 관상동맥 질환 환자를 위한 표준 심장 재활 프로그램에 추가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET로 측정한 관상동맥 혈류량
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압, 행동 위험 요인(식이요법, 운동, 물질 사용) 및 심리사회적 스트레스 요인(우울증, 사회적 지원, 전반적인 웰빙)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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