Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Versuch zur Stressreduktion in der Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit bei Schwarzen (CCR)

11. März 2013 aktualisiert von: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Stressreduktion in der Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit bei Afroamerikanern

Die allgemeine Hypothese dieser Studie ist, dass ein Herzrehabilitationsprogramm mit Meditation bei der Verbesserung des Blutflusses durch die erkrankten Koronararterien bei Afroamerikanern wirksamer ist als eine Herzrehabilitation allein. Zu diesem Zweck werden 56 afroamerikanische Männer und Frauen mit koronarer Herzkrankheit nach dem Zufallsprinzip entweder der Standard-Herzrehabilitation plus dem Programm der Transzendentalen Meditation oder der Standard-Herzrehabilitation allein zugeteilt. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der kardialen Rehabilitation mit und ohne eine strukturierte, standardisierte und validierte Komponente zur Stressreduktion in der Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit (KHK) bei Afroamerikanern. In dieser Phase-II-Studie werden 56 afroamerikanische Männer und Frauen mit bestehender KHK nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standard-Herzrehabilitation mit formellem Stressabbautraining unter Verwendung des Transzendentalen Meditationsprogramms oder einer Standard-Herzrehabilitation allein zugeteilt. Der Interventionszeitraum beträgt 12 Wochen. Zu Beginn und nach dem Test werden die Probanden mittels quantitativer Positronen-Emissions-Tomographie (PET) auf myokardiale Perfusion und Ischämie getestet. Sekundäre Ergebnisse umfassen physiologische, verhaltensbezogene und psychosoziale Risikofaktoren für KHK. Der Feldstandort wird das Columbia University Medical Center sein, und das koordinierende Zentrum wird das MUMRI-Center for Natural Medicine and Prevention sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center, Dept of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich
  2. Alter: Keine Einschränkungen
  3. KHK dokumentiert durch Anamnese von mindestens einem der folgenden: a. akuter Myokardinfarkt (MI) innerhalb der vorangegangenen 12 Monate b. Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) c. perkutane Koronarintervention (PCI, PTCA)d. chronisch stabile Angina
  4. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. nichtkardiale lebensbedrohliche Erkrankung
  2. Schwere kognitive Beeinträchtigung oder körperliche Behinderung
  3. Geschichte einer schweren psychiatrischen Störung, d. H. Psychose, Demenz oder Substanzmissbrauchsstörung innerhalb des letzten Jahres.
  4. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 40 %
  5. Zustände, die eine Kontraindikation für die PET-Perfusionsbildgebung mit Adenosin-Belastungstest sein können, einschließlich instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt in der vergangenen Woche, Aortenstenose, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmien, atrioventrikulärer Block zweiten Grades oder höher in Abwesenheit eines funktionierenden Herzschrittmachers, Ausgangshypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg), schwere obstruktive Lungenerkrankung oder dekompensierte Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzrehabilitation plus Transzendentale Meditation
ein standardisiertes, validiertes Herzrehabilitationsprogramm plus eine standardisierte, validierte Stressreduktionskomponente, das Transzendentale Meditationsprogramm
Verhalten: Herzrehabilitation plus Transzendentale Meditation
Die Intervention zur Stressreduzierung, das Programm Transzendentale Meditation, wird zu den standardmäßigen kardiologischen Rehabilitationsprogrammen für Patienten mit nachgewiesener koronarer Herzkrankheit hinzugefügt
Andere Namen:
  • TM-Technik, TM-Programm, Transzendentale Meditation
Aktiver Komparator: Herzrehabilitation
Diese Kontrolle ist eine standardmäßige Herzrehabilitation ohne Stressabbautechnik
Verhalten: Herzrehabilitation plus Transzendentale Meditation
Die Intervention zur Stressreduzierung, das Programm Transzendentale Meditation, wird zu den standardmäßigen kardiologischen Rehabilitationsprogrammen für Patienten mit nachgewiesener koronarer Herzkrankheit hinzugefügt
Andere Namen:
  • TM-Technik, TM-Programm, Transzendentale Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
koronarer Blutfluss, gemessen durch PET
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck, verhaltensbezogene Risikofaktoren (Ernährung, Bewegung, Substanzkonsum) und psychosoziale Stressfaktoren (Depression, soziale Unterstützung, allgemeines Wohlbefinden)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi International University

Mitarbeiter

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1RC1HL100386-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzrehabilitation plus Transzendentale Meditation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren