Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba redukcji stresu we wtórnej profilaktyce choroby niedokrwiennej serca u osób rasy czarnej (CCR)

11 marca 2013 zaktualizowane przez: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Randomizowana kontrolowana próba redukcji stresu we wtórnej profilaktyce choroby niedokrwiennej serca u Afroamerykanów

Ogólna hipoteza tego badania jest taka, że ​​program rehabilitacji kardiologicznej z medytacją będzie skuteczniejszy niż sama rehabilitacja kardiologiczna w poprawie przepływu krwi przez chore tętnice wieńcowe u Afroamerykanów. W tym celu 56 Afroamerykanów i Afroamerykanów z chorobą niedokrwienną serca zostanie losowo przydzielonych do standardowej rehabilitacji kardiologicznej z programem Transcendentalnej Medytacji lub do standardowej rehabilitacji kardiologicznej. Okres leczenia będzie trwał 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu określenia skuteczności rehabilitacji kardiologicznej z i bez ustrukturyzowanego, wystandaryzowanego i zatwierdzonego elementu redukcji stresu we wtórnej prewencji choroby niedokrwiennej serca (CHD) u Afroamerykanów. W tym badaniu fazy II 56 Afroamerykanów i kobiet z rozpoznaną CHD zostanie losowo przydzielonych albo do standardowej rehabilitacji kardiologicznej z formalnym treningiem redukcji stresu przy użyciu programu medytacji transcendentalnej, albo do samej standardowej rehabilitacji kardiologicznej. Okres interwencji wyniesie 12 tygodni. Na początku i po teście uczestnicy zostaną przebadani za pomocą ilościowej pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) pod kątem perfuzji mięśnia sercowego i niedokrwienia. Wyniki drugorzędowe obejmują fizjologiczne, behawioralne i psychospołeczne czynniki ryzyka CHD. Miejscem terenowym będzie Columbia University Medical Center, a centrum koordynującym MUMRI-Center for Natural Medicine and Prevention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center, Dept of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna czy kobieta
  2. Wiek: Bez ograniczeń
  3. CHD udokumentowana wywiadem co najmniej jednego z następujących: a. ostry zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu ostatnich 12 miesięcy b. operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) c. przezskórna interwencja wieńcowa (PCI, PTCA)d. przewlekła stabilna angina
  4. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba pozasercowa zagrażająca życiu
  2. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność fizyczna
  3. Historia poważnych zaburzeń psychicznych, tj. psychozy, demencji lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji w ciągu ostatniego roku.
  4. Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%
  5. Stany, które mogą być przeciwwskazaniem do badania perfuzyjnego PET testem wysiłkowym adenozyny, w tym niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego tygodnia, zwężenie zastawki aortalnej, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowane arytmie przedsionkowe lub komorowe, brak bloku przedsionkowo-komorowego II lub wyższego stopnia z działającym rozrusznikiem serca, początkowym niedociśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg), ciężką obturacyjną chorobą płuc lub niewyrównaną niewydolnością serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja kardiologiczna plus medytacja transcendentalna
standardowy zatwierdzony program rehabilitacji kardiologicznej plus standardowy zatwierdzony komponent redukcji stresu, program Transcendentalnej Medytacji
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna plus medytacja transcendentalna
Interwencja redukcji stresu, program Transcendentalnej Medytacji jest dodawany do standardowych programów rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów z udokumentowaną chorobą wieńcową
Inne nazwy:
  • Technika TM, program TM, medytacja transcendentalna
Aktywny komparator: Rehabilitacja Kardiologiczna
Ta kontrola jest standardową Rehabilitacją Kardiologiczną bez techniki redukcji stresu
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna plus medytacja transcendentalna
Interwencja redukcji stresu, program Transcendentalnej Medytacji jest dodawany do standardowych programów rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów z udokumentowaną chorobą wieńcową
Inne nazwy:
  • Technika TM, program TM, medytacja transcendentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wieńcowy przepływ krwi mierzony za pomocą PET
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi, behawioralne czynniki ryzyka (dieta, ćwiczenia fizyczne, używanie substancji psychoaktywnych) i psychospołeczne czynniki stresu (depresja, wsparcie społeczne, ogólne samopoczucie)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi International University

Współpracownicy

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1RC1HL100386-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj