减压在黑人冠心病二级预防中的试验 (CCR)
2013年3月11日 更新者：Robert Schneider, MD、Maharishi International University
非裔美国人冠心病二级预防中减轻压力的随机对照试验
这项研究的总体假设是，在改善非洲裔美国人患病冠状动脉的血流方面，冥想心脏康复计划比单独进行心脏康复更有效。
为此，56 名患有冠心病的非洲裔美国男性和女性将被随机分配到标准心脏康复加先验冥想计划或仅接受标准心脏康复。
治疗期将长达 12 周。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是进行一项随机对照试验，以确定在非洲裔美国人冠心病 (CHD) 的二级预防中，使用和不使用结构化、标准化和经过验证的减压措施的心脏康复的疗效。
在这项 II 期试验中，56 名患有冠心病的非裔美国男性和女性将被随机分配到标准心脏康复组和使用超验冥想计划进行正式减压训练的组，或者单独进行标准心脏康复组。
干预期为 12 周。
在基线和测试后，将通过定量正电子发射断层扫描 (PET) 测试受试者的心肌灌注和缺血情况。
次要结果包括冠心病的生理、行为和社会心理风险因素。
现场将是哥伦比亚大学医学中心，协调中心将是 MUMRI-自然医学和预防中心。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center, Dept of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄：不限
- CHD 由以下至少一项的病史记录： a. 在过去 12 个月内发生过急性心肌梗塞 (MI) b. 冠状动脉旁路手术 (CABG) c.经皮冠状动脉介入治疗（PCI、PTCA）d． 慢性稳定性心绞痛
- 书面知情同意书
排除标准：
- 非心脏病危及生命的疾病
- 严重的认知障碍或身体残疾
- 过去一年内有严重精神障碍史，即精神病、痴呆或药物滥用障碍。
- 左心室射血分数低于 40%
- 可能是 PET 灌注显像和腺苷负荷试验禁忌症的情况，包括过去一周的不稳定型心绞痛或心肌梗塞、主动脉瓣狭窄、未控制的高血压、未控制的房性或室性心律失常、二度或更高级别的房室传导阻滞起搏器功能正常、基线低血压（收缩压 < 90 毫米汞柱）、严重阻塞性肺病或失代偿性心力衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏康复加先验冥想
经过标准验证的心脏康复计划加上经过标准验证的减压组件，超验冥想计划
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减压干预、先验冥想计划被添加到标准心脏康复计划中，适用于有记录的冠状动脉疾病患者
其他名称：
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有源比较器：心脏康复
此控制是标准的心脏康复，没有减压技术
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减压干预、先验冥想计划被添加到标准心脏康复计划中，适用于有记录的冠状动脉疾病患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 PET 测量的冠状动脉血流量
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血压、行为风险因素（饮食、运动、物质使用）和社会心理压力因素（抑郁、社会支持、总体幸福感）
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert H Schneider, M.D.、Maharishi International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月11日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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