Um ensaio de redução do estresse na prevenção secundária da doença cardíaca coronária em negros (CCR)
11 de março de 2013 atualizado por: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
Um estudo controlado randomizado de redução de estresse na prevenção secundária de doença cardíaca coronária em afro-americanos
A hipótese geral deste estudo é que um programa de reabilitação cardíaca com meditação será mais eficaz do que a reabilitação cardíaca isoladamente para melhorar o fluxo sanguíneo através das artérias coronárias doentes em afro-americanos.
Para este propósito, 56 homens e mulheres afro-americanos com doença cardíaca coronária serão aleatoriamente designados para reabilitação cardíaca padrão mais o programa de Meditação Transcendental ou apenas para reabilitação cardíaca padrão.
O período de tratamento será de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado para determinar a eficácia da reabilitação cardíaca com e sem um componente de redução de estresse estruturado, padronizado e validado na prevenção secundária de doença cardíaca coronária (DAC) em afro-americanos.
Neste estudo de fase II, 56 homens e mulheres afro-americanos com DC estabelecida serão alocados aleatoriamente para reabilitação cardíaca padrão com treinamento formal de redução do estresse usando o programa de Meditação Transcendental ou apenas para reabilitação cardíaca padrão.
O período de intervenção será de 12 semanas.
No início e no pós-teste, os indivíduos serão testados por Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) quantitativa para perfusão miocárdica e isquemia.
Os resultados secundários compreendem fatores de risco fisiológicos, comportamentais e psicossociais para CHD.
O local de campo será o Columbia University Medical Center e o centro de coordenação será o MUMRI-Center for Natural Medicine and Prevention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center, Dept of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade: Sem limitações
- CHD documentada pelo histórico médico de pelo menos um dos seguintes: a. infarto agudo do miocárdio (IM) nos últimos 12 meses b. cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) c. intervenção coronária percutânea (ICP, PTCA)d. angina estável crônica
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença não cardíaca com risco de vida
- Comprometimento cognitivo grave ou deficiência física
- Histórico de transtorno psiquiátrico grave, ou seja, psicose, demência ou transtorno de abuso de substâncias no último ano.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40%
- Condições que podem ser uma contraindicação para a imagem de perfusão PET com teste de estresse com adenosina, incluindo angina instável ou infarto do miocárdio na última semana, estenose aórtica, hipertensão não controlada, arritmias atriais ou ventriculares não controladas, bloqueio atrioventricular de segundo grau ou superior na ausência marca-passo funcional, hipotensão basal (pressão arterial sistólica < 90 mm Hg), doença pulmonar obstrutiva grave ou insuficiência cardíaca descompensada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação Cardíaca + Meditação Transcendental
um programa de reabilitação cardíaca padrão validado mais um componente de redução de estresse validado padrão, o programa de Meditação Transcendental
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A intervenção de redução de estresse, programa de Meditação Transcendental, é adicionada aos programas padrão de reabilitação cardíaca para pacientes com doença arterial coronariana documentada
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Reabilitação Cardíaca
Este controle é uma Reabilitação Cardíaca padrão sem uma técnica de redução de estresse
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A intervenção de redução de estresse, programa de Meditação Transcendental, é adicionada aos programas padrão de reabilitação cardíaca para pacientes com doença arterial coronariana documentada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fluxo sanguíneo coronário medido por PET
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão arterial, fatores de risco comportamentais (dieta, exercício, uso de substâncias) e fatores de estresse psicossocial (depressão, apoio social, bem-estar geral)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2013
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1RC1HL100386-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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