Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med stressreduktion i den sekundære forebyggelse af koronar hjertesygdom hos sorte (CCR)

11. marts 2013 opdateret af: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med stressreduktion i sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom hos afroamerikanere

Den overordnede hypotese for denne undersøgelse er, at et hjerterehabiliteringsprogram med meditation vil være mere effektivt end hjerterehabilitering alene til at forbedre blodgennemstrømningen gennem de syge kranspulsårer hos afroamerikanere. Til dette formål vil 56 afroamerikanske mænd og kvinder med koronar hjertesygdom blive tilfældigt tildelt enten standard hjerterehabilitering plus Transcendental Meditation programmet eller til standard hjerterehabilitering alene. Behandlingsperioden vil vare 12 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​hjerterehabilitering med og uden en struktureret, standardiseret og valideret stressreduktionskomponent i den sekundære forebyggelse af koronar hjertesygdom (CHD) hos afroamerikanere. I dette fase II forsøg vil 56 afroamerikanske mænd og kvinder med etableret CHD blive tilfældigt allokeret enten til standard hjerterehabilitering med formel stressreduktionstræning ved brug af Transcendental Meditation-programmet eller til standard hjerterehabilitering alene. Interventionsperioden vil være 12 uger. Ved baseline og posttest vil forsøgspersoner blive testet med kvantitativ Positron Emission Tomography (PET) for myokardieperfusion og iskæmi. Sekundære resultater omfatter fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale risikofaktorer for CHD. Feltstedet vil være Columbia University Medical Center, og det koordinerende center vil være MUMRI-Center for Natural Medicine and Prevention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center, Dept of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. Alder: Ingen begrænsninger
  3. CHD dokumenteret ved sygehistorie med mindst én af følgende: a. akut myokardieinfarkt (MI) inden for de foregående 12 måneder b. koronararterie-bypass-operation (CABG) c. perkutan koronar intervention (PCI, PTCA)d. kronisk stabil angina
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-kardial livstruende sygdom
  2. Svær kognitiv svækkelse eller fysisk funktionsnedsættelse
  3. Anamnese med større psykiatrisk lidelse, det vil sige psykose, demens eller misbrugslidelse inden for det seneste år.
  4. Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 %
  5. Tilstande, der kan være kontraindikationer for PET-perfusionsbilleddannelse med adenosin-stresstest, herunder ustabil angina eller myokardieinfarkt i den seneste uge, aortastenose, ukontrolleret hypertension, ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier, andengrads eller højere atrioventrikulær blokering i fravær af en fungerende pacemaker, baseline hypotension (systolisk blodtryk < 90 mm Hg), svær obstruktiv lungesygdom eller dekompenseret hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabilitering plus transcendental meditation
et standard valideret hjerterehabiliteringsprogram plus en standard valideret stressreduktionskomponent, Transcendental Meditation-programmet
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering plus transcendental meditation
Stressreduktionsinterventionen, Transcendental Meditation-programmet er tilføjet til standard hjerterehabiliteringsprogrammer for patienter med dokumenteret koronararteriesygdom
Andre navne:
  • TM-teknik, TM-program, Transcendental Meditation
Aktiv komparator: Hjerterehabilitering
Denne kontrol er en standard hjerterehabilitering uden en stressreduktionsteknik
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering plus transcendental meditation
Stressreduktionsinterventionen, Transcendental Meditation-programmet er tilføjet til standard hjerterehabiliteringsprogrammer for patienter med dokumenteret koronararteriesygdom
Andre navne:
  • TM-teknik, TM-program, Transcendental Meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koronar blodgennemstrømning målt ved PET
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk, adfærdsmæssige risikofaktorer (kost, motion, stofbrug) og psykosociale stressfaktorer (depression, social støtte, generel velvære)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi International University

Samarbejdspartnere

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (Skøn)

13. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2013

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1RC1HL100386-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering plus transcendental meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner