신체 운동과 Jaques-Dalcroze Eurhythmics: 노인의 신체 및 인지 기능과 낙상에 미치는 영향 (EPHYCOS)
2016년 10월 31일 업데이트: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva
신체 운동과 Jaques-Dalcroze Eurhythmics: 노인의 신체 및 인지 기능과 낙상에 미치는 영향(EPHYCOS 연구)
이 연구의 목적은 다중 요소 운동 훈련과 비교하여 노인의 음악 기반 멀티태스킹 훈련(즉, Jaques-Dalcroze eurhythmics)의 효과와 가능한 메커니즘을 평가하는 것입니다.
이 연구는 낙상 위험이 높은 지역사회 거주 노인 140명을 무작위로 배정하여 12개월, 전향적, 단일 센터, 단일 맹검, 2군, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 음악 기반 멀티태스킹 훈련 개입(즉, Jaques-Dalcroze eurhythmics) 또는 다성분 운동 훈련 개입, 12개월 동안. 기준선(개입 시작 전), 6개월(개입 중간 시점) 및 12개월(개입 종료)의 세 가지 시점에서 평가된 결과 측정과 함께 12개월 후속 조치가 계획됩니다. 관심 있는 결과에는 신체적, 인지적 수행 및 낙상이 포함됩니다. 또한 조사관은 탐색적 하위 연구에서 뇌 회로를 구체적으로 다룹니다. 두 연구 부문의 자원 봉사 시험 참가자는 기준선 및 12개월에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상(연령 상한 없음)
- 보호 주택에서도 지역 사회 생활
- 낙상 위험이 높은 것으로 확인됨(즉, 65세 이후에 자가 보고한 낙상이 한 번 이상 있거나 단순화된 Tinetti 테스트로 평가한 균형 장애 또는 Fried의 기준에 따라 신체적 허약의 한두 가지 지표가 있음)
- 모든 학습 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 보행 및 균형 수행에 상당한 영향을 미치는 신경계 또는 정형외과 질환(예: 잔존 운동 장애가 있는 뇌졸중, 파킨슨병)
- 지팡이나 보행기와 같은 보행을 위한 기술적 보조 장치에 전적으로 의존
- 포괄적인 신경심리학적 평가에 기반한 치매 진단
- 지난 12개월 동안 Jaques-Dalcroze Eurhythmics 프로그램 또는 감독된 다성분 운동 프로그램에 참여
- 개입 준수를 제한하거나 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태 또는 기타 요인(예: 불치병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Jaques-Dalcroze의 자연 리듬 훈련
12개월 동안 주 1회 60분 Jaques-Dalcroze 리듬체조 수업.
|
12개월의 주간, 감독, 구조화, 점진적, 60분 음악 기반 멀티태스킹 운동 수업(즉, Jaques-Dalcroze 자연 리듬).
음악 기반 멀티태스킹 프로그램은 이전 작업에서 사용된 모든 연습을 포함합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 다성분 운동 훈련
12개월 동안 주 1회 60분 복합 운동 수업과 30분 가정 기반 운동 세션 1회가 보충됩니다.
|
매주 12개월, i) 감독되고 구조화된 점진적인 60분 다성분 운동 수업과 ii) 30분 가정 기반 운동 세션으로 보충됩니다.
간단히 말해서, 복합 운동 프로그램은 노인의 성공적인 낙상 예방을 위한 핵심 구성 요소를 기반으로 합니다.
균형, 보행, 조정 및 근력 훈련을 포함하며 균형을 핵심 구성 요소로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이중 작업 조건에서 보행 가변성의 변화
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 성능의 변화(단일 및 이중 작업 조건에서 정량적 보행 분석)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
밸런스 성능 변화(정량 밸런스 분석)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
기능 테스트 성능 변경(Timed Up & Go 테스트 및 Short Physical Performance Battery)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
낙상 및 골절 발생률(달력을 사용한 예상 일일 기록, 매월 반환됨)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
인지 수행의 변화(집행 기능의 다양한 측면을 평가하는 포괄적인 신경 심리학적 배터리)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
불안/우울증의 변화(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
낙상에 대한 두려움의 변화(Short-FESI)
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 네트워크의 변화(구조적 및 기능적 수준)
기간: 12 개월
|
fMRI 하위 연구
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .