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Ejercicio Físico y Eurítmica de Jaques-Dalcroze: Efectos sobre las Funciones Físicas, Cognitivas y Caídas en Adultos Mayores (EPHYCOS)

31 de octubre de 2016 actualizado por: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Ejercicio Físico y Eurítmica de Jaques-Dalcroze: Efectos sobre las Funciones Físicas, Cognitivas y Caídas en Mayores (Estudio EPHYCOS)

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y los posibles mecanismos que subyacen al entrenamiento multitarea basado en la música (es decir, la euritmia de Jaques-Dalcroze) en personas mayores, en comparación con el entrenamiento físico multicomponente.

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, de un solo centro, simple ciego, de 2 brazos, de grupos paralelos, de 12 meses en el que 140 adultos mayores que viven en la comunidad con alto riesgo de caídas se asignan al azar para recibir un intervención de entrenamiento multitarea basada en música (es decir, eurítmica de Jaques-Dalcroze) o una intervención de entrenamiento de ejercicios multicomponente, durante 12 meses. Se planifica un seguimiento de 12 meses con medidas de resultado evaluadas en tres puntos temporales: línea base (antes del inicio de la intervención), 6 meses (punto medio de la intervención) y 12 meses (terminación de la intervención). Los resultados de interés incluyen el rendimiento físico y cognitivo y las caídas. Además, los investigadores abordan específicamente los circuitos cerebrales en un subestudio exploratorio. Se invita a los participantes voluntarios del ensayo de ambos brazos del estudio a someterse a imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) al inicio y a los 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1211
        • Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 65 años (sin límite de edad superior)
  • vivir en comunidad, incluso en viviendas protegidas
  • identificados como de alto riesgo de caídas (es decir, una o más caídas autoinformadas después de los 65 años o deterioro del equilibrio evaluado mediante una prueba simplificada de Tinetti o presencia de uno o dos indicadores de fragilidad física según los criterios de Fried)
  • dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica u ortopédica (por ejemplo, accidente cerebrovascular con déficit motor residual, enfermedad de Parkinson) con un impacto significativo en el rendimiento de la marcha y el equilibrio
  • totalmente dependiente de una ayuda técnica para caminar, como bastones o andador
  • diagnóstico de demencia basado en una evaluación neuropsicológica integral
  • participación en un programa de Jaques-Dalcroze Eurhythmics o un programa de ejercicio multicomponente supervisado en los últimos 12 meses
  • afecciones médicas graves u otros factores que pueden limitar el cumplimiento de las intervenciones o afectar la realización del ensayo (p. ej., enfermedad terminal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de euritmia de Jaques-Dalcroze
Clase de euritmia Jaques-Dalcroze de 60 min una vez por semana, durante 12 meses.
12 meses de clases semanales, supervisadas, estructuradas, progresivas de 60 minutos de ejercicios multitarea basados ​​en música (es decir, eurítmica de Jaques-Dalcroze). El programa multitarea basado en música incluye todos los ejercicios utilizados en un trabajo anterior.
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de ejercicios multicomponente
Clase de ejercicio multicomponente de 60 minutos una vez por semana complementada con una sesión de ejercicio en el hogar de 30 minutos, durante 12 meses.
12 meses de clases semanales de i) ejercicios de varios componentes estructurados, supervisados ​​y progresivos de 60 min, complementados con ii) sesiones de ejercicio de 30 min en el hogar. Brevemente, el programa de ejercicio multimodal se basa en componentes básicos para la prevención exitosa de caídas en adultos mayores. Contiene entrenamiento de equilibrio, marcha, coordinación y fuerza, con el equilibrio como componente central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la marcha en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de la marcha (análisis cuantitativo de la marcha en condiciones de tarea única y doble)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en el rendimiento del saldo (análisis cuantitativo del saldo)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en el rendimiento de las pruebas funcionales (Timed Up & Go test y Short Physical Performance Battery)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Incidencia de caídas y fracturas (registro diario prospectivo mediante calendarios, a devolver mensualmente)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en el desempeño cognitivo (batería neuropsicológica integral que evalúa diferentes aspectos del funcionamiento ejecutivo)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en la ansiedad/depresión (Hospital Anxiety and Depression scale)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en el miedo a caer (Short-FESI)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las redes cerebrales (niveles estructurales y funcionales)
Periodo de tiempo: 12 meses
subestudio fMRI
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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