体育锻炼和 Jaques-Dalcroze 韵律操：对老年人身体和认知功能以及跌倒的影响 (EPHYCOS)
2016年10月31日 更新者：Andrea Trombetti、University Hospital, Geneva
体育锻炼和 Jaques-Dalcroze 韵律：对身体和认知功能的影响，以及老年人的跌倒（EPHYCOS 研究）
本研究的目的是评估与多成分运动训练相比，老年人基于音乐的多任务训练（即 Jaques-Dalcroze 韵律操）的功效和可能的机制。
本研究设计为一项为期 12 个月的前瞻性、单中心、单盲、2 组、平行组、随机对照试验，其中 140 名社区居住的跌倒高危老年人被随机分配接受基于音乐的多任务训练干预（即 Jaques-Dalcroze 韵律操）或多成分运动训练干预，持续 12 个月。 计划进行为期 12 个月的随访，并在三个时间点评估结果指标：基线（干预开始前）、6 个月（干预中点）和 12 个月（干预终止）。 感兴趣的结果包括身体和认知表现，以及跌倒。 此外，研究人员在一项探索性子研究中专门针对大脑回路。 来自两个研究组的志愿者试验参与者被邀请在基线和 12 个月时接受功能磁共振成像 (fMRI)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥65岁（无年龄上限）
- 住在社区里，甚至住在受保护的住房里
- 被确定为高跌倒风险（即 65 岁后有一次或多次自我报告跌倒，或通过简化的 Tinetti 测试评估存在平衡障碍，或存在基于 Fried 标准的一项或两项身体虚弱指标）
- 愿意遵守所有学习要求
排除标准：
- 对步态和平衡能力有重大影响的神经或骨科疾病（例如，中风伴残余运动障碍、帕金森病）
- 完全依赖手杖或助行器等技术辅助设备行走
- 基于综合神经心理学评估的痴呆症诊断
- 在过去 12 个月内参加过 Jaques-Dalcroze 韵律操项目或受监督的多成分锻炼项目
- 严重的医疗状况或其他可能会限制对干预措施的依从性或影响试验进行的因素（例如绝症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Jaques-Dalcroze 韵律训练
每周一次 60 分钟的 Jaques-Dalcroze 韵律课，为期 12 个月。
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每周 12 个月的、有监督的、结构化的、渐进的、基于音乐的 60 分钟多任务锻炼课程（即 Jaques-Dalcroze 韵律操）。
基于音乐的多任务程序包括以前工作中使用的所有练习。
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ACTIVE_COMPARATOR：多组分运动训练
每周一次的 60 分钟多成分锻炼课程辅以一次 30 分钟的家庭锻炼课程，为期 12 个月。
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每周 12 个月，i) 有监督的、结构化的、渐进的、60 分钟的多成分锻炼课程，辅以 ii) 30 分钟的家庭锻炼课程。
简而言之，多模式锻炼计划基于成功预防老年人跌倒的核心组成部分。
它包含平衡、步态、协调和力量训练，其中平衡是核心组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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双重任务条件下步态变异性的变化
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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步态表现的变化（单任务和双任务条件下的定量步态分析）
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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平衡性能的变化（定量平衡分析）
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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功能测试性能的变化（Timed Up & Go 测试和 Short Physical Performance Battery）
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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跌倒和骨折的发生率（使用日历进行前瞻性每日记录，每月返回）
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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认知表现的变化（综合神经心理学电池评估执行功能的不同方面）
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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焦虑/抑郁的变化（医院焦虑和抑郁量表）
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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害怕跌倒的变化（Short-FESI）
大体时间：6个月、12个月
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6个月、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑网络的变化（结构和功能水平）
大体时间：12个月
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fMRI 子研究
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Trombetti, MD、Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月14日
首次发布 (估计)
2013年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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