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Körperliche Bewegung und Jaques-Dalcroze-Rhythmik: Auswirkungen auf körperliche und kognitive Funktionen und Stürze bei Senioren (EPHYCOS)

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Körperliche Betätigung und Jaques-Dalcroze-Rhythmik: Auswirkungen auf körperliche und kognitive Funktionen und Stürze bei Senioren (EPHYCOS-Studie)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und die möglichen Mechanismen, die einem musikbasierten Multitasking-Training (d. h. Jaques-Dalcroze-Rhythmik) bei älteren Menschen zugrunde liegen, im Vergleich zu einem Mehrkomponenten-Übungstraining zu bewerten.

Diese Studie ist als 12-monatige, prospektive, monozentrische, einfach verblindete, 2-armige, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen konzipiert, in der 140 in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit hohem Sturzrisiko nach dem Zufallsprinzip entweder a musikbasierte Multitasking-Trainingsintervention (z. B. Jaques-Dalcroze-Rhythmik) oder eine Mehrkomponenten-Übungstrainingsintervention für 12 Monate. Ein 12-monatiges Follow-up ist geplant, wobei die Ergebnismessungen zu drei Zeitpunkten bewertet werden: Baseline (vor Beginn der Intervention), 6 Monate (Mittelpunkt der Intervention) und 12 Monate (Beendigung der Intervention). Ergebnisse von Interesse umfassen körperliche und kognitive Leistungen und Stürze. Darüber hinaus gehen die Forscher in einer explorativen Teilstudie gezielt auf Schaltkreise im Gehirn ein. Freiwillige Studienteilnehmer aus beiden Studienarmen werden eingeladen, sich zu Studienbeginn und nach 12 Monaten einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Bone Diseases Service, Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 65 Jahre (keine Altersobergrenze)
  • Leben in der Gemeinschaft, auch in geschützten Wohnungen
  • mit hohem Sturzrisiko identifiziert wurden (d. h. ein oder mehrere selbstberichtete Stürze nach dem 65. Lebensjahr oder Gleichgewichtsstörungen, bewertet durch einen vereinfachten Tinetti-Test oder Vorhandensein von einem oder zwei Indikatoren für körperliche Gebrechlichkeit basierend auf den Kriterien von Fried)
  • bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder orthopädische Erkrankung (z. B. Schlaganfall mit verbleibender motorischer Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit) mit erheblichen Auswirkungen auf die Gang- und Gleichgewichtsleistung
  • vollständig auf eine technische Gehhilfe wie Gehstöcke oder Gehhilfe angewiesen
  • Diagnose einer Demenz auf der Grundlage eines umfassenden neuropsychologischen Assessments
  • Teilnahme an einem Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Programm oder einem überwachten Mehrkomponenten-Übungsprogramm in den letzten 12 Monaten
  • Schwerwiegende Erkrankungen oder andere Faktoren, die die Einhaltung von Interventionen einschränken oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen können (z. B. unheilbare Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Ausbildung
Einmal wöchentlich 60-minütiger Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Kurs, für 12 Monate.
Verhalten: Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Ausbildung
12 Monate wöchentlicher, betreuter, strukturierter, progressiver, 60-minütiger musikbasierter Multitasking-Übungsunterricht (z. B. Jaques-Dalcroze-Rhythmik). Das musikbasierte Multitasking-Programm beinhaltet alle Übungen, die in einer vorangegangenen Arbeit verwendet wurden.
ACTIVE_COMPARATOR: Mehrkomponenten-Übungstraining
Einmal wöchentlich 60-minütiger Mehrkomponenten-Übungskurs, ergänzt durch eine 30-minütige Übungseinheit zu Hause, für 12 Monate.
Verhalten: Mehrkomponenten-Übungstraining
12 Monate wöchentlich i) beaufsichtigter, strukturierter, progressiver 60-minütiger Mehrkomponenten-Übungsunterricht, ergänzt durch ii) 30-minütige Übungseinheiten zu Hause. Kurz gesagt, das multimodale Übungsprogramm basiert auf Kernkomponenten für eine erfolgreiche Sturzprävention bei älteren Erwachsenen. Es beinhaltet Gleichgewichts-, Gang-, Koordinations- und Krafttraining, wobei das Gleichgewicht eine Kernkomponente ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gangvariabilität unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gangleistungen (quantitative Ganganalyse unter Single- und Dual-Task-Bedingungen)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Änderung der Gleichgewichtsleistung (quantitative Gleichgewichtsanalyse)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Änderung der Leistung von Funktionstests (Timed Up & Go-Test und Short Physical Performance Battery)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Häufigkeit von Stürzen und Frakturen (prospektive tägliche Erfassung über Kalender, monatlich zurückzugeben)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Veränderung der kognitiven Leistungen (umfassende neuropsychologische Batterie zur Bewertung verschiedener Aspekte der Exekutivfunktion)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Angst/Depression (Hospital Anxiety and Depression scale)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Sturzangst (Kurz-FESI)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in Gehirnnetzwerken (strukturelle und funktionelle Ebene)
Zeitfenster: 12 Monate
fMRT-Teilstudie
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Bone Diseases Service, Department of Internal Medicine Specialties, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-175

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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